Tipifarnib og strålebehandling til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret Glioblastoma Multiforme

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet supratentorial grad IV astrocytom (glioblastoma multiforme)
• Patienter må ikke have modtaget tidligere strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling, immunterapi eller terapi med biologiske midler (herunder immuntoksiner, immunkonjugater, antisense, peptidreceptorantagonister, interferoner, interleukiner, TIL, LAK eller genterapi) eller hormonbehandling af deres hjernetumor; glukokortikoidbehandling er tilladt
• Patienterne skal have målbar og kontrastforstærkende tumor på den postoperative, forbehandlings-MR/CT-scanning (inden for to uger efter behandlingsstart)
• Patienterne skal være kommet sig fra den umiddelbare postoperative periode og holdes på et stabilt kortikosteroidregime fra tidspunktet for deres baseline-scanning indtil behandlingens start.
• Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus >= 60 % (dvs. patienten skal være i stand til at tage sig af sig selv med lejlighedsvis hjælp fra andre)
• Absolut neutrofiltal >= 1500/mm^3
• Blodplader >= 100.000/mm^3
• Hæmoglobin >= 9 g/dl
• Kreatinin =< 1,5 mg/dl
• Total bilirubin =< 2,0 mg/dl
• Transaminaser =< 4 gange over de øvre grænser for den institutionelle norm
• Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke og skal være opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse
• Patienter med mulighed for graviditet eller imprægnering af deres partner skal acceptere at følge acceptable præventionsmetoder for at undgå undfangelse; den anti-proliferative aktivitet af dette eksperimentelle lægemiddel kan være skadelig for det udviklende foster eller det ammende spædbarn; kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest
• Patienter må ikke have nogen samtidig malignitet undtagen kurativt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen og brystet; patienter med tidligere maligniteter skal være sygdomsfrie i >= fem år
• Patienter skal have en mini-mental state exam score (MMSE) på >= 15

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med alvorlig samtidig infektion eller medicinsk sygdom, som ville bringe patientens evne til at modtage kemoterapien beskrevet i denne protokol med rimelig sikkerhed i fare
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling (undtagen glukokortikoider), immunterapi eller terapi med biologiske midler (herunder immuntoksiner, immunkonjugater, antisense, peptidreceptorantagonister, interferoner, interleukiner, TIL, LAK eller genterapi) til deres hjernetumor
• Patienter, der samtidig modtager undersøgelsesmidler
• Patienter, der har modtaget Gliadel wafer-terapi, deltager muligvis ikke i denne undersøgelse