Tipifarnib und Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme

Einschlusskriterien:

• Bei den Patienten muss ein histologisch bestätigtes supratentorielles Astrozytom Grad IV (Glioblastom multiforme) vorliegen.
• Patienten dürfen zuvor keine Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie, Immuntherapie oder Therapie mit biologischen Wirkstoffen (einschließlich Immuntoxinen, Immunkonjugaten, Antisense, Peptidrezeptorantagonisten, Interferonen, Interleukinen, TIL, LAK oder Gentherapie) oder Hormontherapie für ihren Hirntumor erhalten haben; Eine Glukokortikoidtherapie ist erlaubt
• Bei den Patienten muss im postoperativen MRT/CT-Scan vor der Behandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung) ein messbarer und kontrastverstärkender Tumor vorliegen.
• Die Patienten müssen sich von der unmittelbaren postoperativen Phase erholt haben und vom Zeitpunkt des Basisscans bis zum Beginn der Behandlung eine stabile Kortikosteroidtherapie erhalten
• Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus >= 60 % haben (d. h. der Patient muss in der Lage sein, mit gelegentlicher Hilfe anderer für sich selbst zu sorgen).
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1500/mm^3
• Blutplättchen >= 100.000/mm^3
• Hämoglobin >= 9 g/dl
• Kreatinin =< 1,5 mg/dl
• Gesamtbilirubin =< 2,0 mg/dl
• Transaminasen =< 4-fach über den Obergrenzen der institutionellen Norm
• Die Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, und sie müssen sich des Untersuchungscharakters dieser Studie bewusst sein
• Patientinnen mit der Möglichkeit einer Schwangerschaft oder der Schwangerschaft ihres Partners müssen zustimmen, akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden, um eine Empfängnis zu vermeiden; die antiproliferative Aktivität dieses experimentellen Arzneimittels kann für den sich entwickelnden Fötus oder das gestillte Kind schädlich sein; Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben
• Bei den Patienten darf keine gleichzeitige maligne Erkrankung vorliegen, mit Ausnahme eines kurativ behandelten Basal- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut oder eines Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses und der Brust. Patienten mit früheren malignen Erkrankungen müssen >= fünf Jahre krankheitsfrei sein
• Die Patienten müssen einen Mini-Mental-State-Examens-Score (MMSE) von >= 15 haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schwerwiegenden gleichzeitigen Infektionen oder medizinischen Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten gefährden würden, die in diesem Protokoll beschriebene Chemotherapie mit angemessener Sicherheit zu erhalten
• Patienten, die schwanger sind oder stillen
• Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie (außer Glukokortikoide), Immuntherapie oder Therapie mit biologischen Wirkstoffen (einschließlich Immuntoxinen, Immunkonjugaten, Antisense, Peptidrezeptorantagonisten, Interferonen, Interleukinen, TIL, LAK oder Gentherapie) wegen ihres Hirntumors erhalten haben
• Patienten, die gleichzeitig Prüfpräparate erhalten
• Patienten, die eine Gliadel-Wafer-Therapie erhalten haben, dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen