新たに多形性膠芽腫と診断された患者の治療におけるティピファルニブと放射線療法

包含基準:

• 患者は組織学的にテント上グレード IV 星状細胞腫（多形神経膠芽腫）を患っていることが確認されている必要があります
• 患者は、脳腫瘍に対して放射線療法、化学療法、ホルモン療法、免疫療法、生物学的製剤による療法（免疫毒素、免疫複合体、アンチセンス、ペプチド受容体アンタゴニスト、インターフェロン、インターロイキン、TIL、LAK、または遺伝子療法を含む）またはホルモン療法を以前に受けていてはなりません。糖質コルチコイド療法は許可されています
• 患者は術後、治療前のMRI/CTスキャンで測定可能なコントラスト増強腫瘍を有していなければならない（治療開始から2週間以内）
• 患者は術直後から回復しており、ベースラインスキャンの時点から治療開始まで安定したコルチコステロイド療法を維持している必要があります。
• 患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが 60% 以上でなければなりません (つまり、患者は時折他人の助けを借りて自分自身のケアができなければなりません)
• 絶対好中球数 >= 1500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• ヘモグロビン >= 9 g/dl
• クレアチニン =< 1.5 mg/dl
• 総ビリルビン =< 2.0 mg/dl
• トランスアミナーゼ =< 施設基準の上限を 4 倍上回る
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければならず、この研究の治験的性質を認識していなければなりません。
• 妊娠またはパートナーを妊娠させる可能性のある患者は、受胎を回避するために許容される避妊方法に従うことに同意する必要があります。この実験薬の抗増殖活性は、発育中の胎児または授乳中の乳児に有害である可能性があります。妊娠の可能性のある女性患者は妊娠検査結果が陰性でなければならない
• 患者は、根治的治療を受けた皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、あるいは子宮頸部および乳房の上皮内癌を除き、悪性腫瘍を併発してはなりません。過去に悪性腫瘍を患っている患者は、5 年以上無病でなければならない
• 患者はミニ精神状態検査スコア (MMSE) が 15 以上でなければなりません

除外基準:

• 重篤な感染症または医学的疾患を併発しており、このプロトコールで概説されている化学療法を合理的な安全性で受ける能力を危うくしている患者
• 妊娠中または授乳中の患者さん
• 脳腫瘍に対して放射線療法、化学療法、ホルモン療法（糖質コルチコイドを除く）、免疫療法、または生物学的製剤による療法（免疫毒素、免疫複合体、アンチセンス、ペプチド受容体拮抗薬、インターフェロン、インターロイキン、TIL、LAKまたは遺伝子療法を含む）を以前に受けたことがある患者
• 治験薬を同時に投与されている患者
• グリアデルウエファー療法を受けた患者はこの研究に参加できない場合があります