Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium antioxidantů a oxidantů u podvyživených dětí

31. července 2017 aktualizováno: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine

Homeostáza glutathionu a poškození oxidanty v Kwashiorkor

Předpokládá se, že orgány těžce podvyživených dětí selhávají, protože škodlivé sloučeniny zvané oxidanty poškozují tkáně v těchto orgánech. U zdravého člověka jsou oxidanty neškodné, protože je neutralizuje jiná sloučenina zvaná glutathion. Glutathion se vyrábí ze tří aminokyselin, které získáváme z bílkovin, které jíme v jídle. Zjistili jsme, že podvyživené děti nevytvářely dostatek glutathionu, protože jim chyběla jedna z těchto aminokyselin zvaná cystein. V této studii zjišťujeme, proč podvyživené děti nemají dostatek cysteinu, a budeme krmit podvyživené děti během léčby dietou na bázi syrovátky, která je bohatá na cystein, abychom určili, zda budou produkovat více glutathionu. To zase může způsobit rychlejší zotavení jejich orgánů. Tato zjištění nám dají vědět, zda se podvyživené děti mohou zotavit rychleji, pokud jim bude během rané fáze léčby podáváno více cysteinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jamaica
    • Saint Andrew
      • Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston-7
        • Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kojenci a batolata, 6-18 měsíců věku
  • Trpící těžkou protein-energetickou podvýživou, kwashiorkor a marasmic-kwashiorkor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aminokyseliny síry
12 dětem s edematózní těžkou podvýživou bude přiděleno 0,65 mmol/kg/den sirných aminokyselin. Do denního jídelníčku dětí budou přidány doplňky stravy.
Doplněk stravy: sirné aminokyseliny
Šestnáct (16) dětí s edematózní SCU bude náhodně přiřazeno buď k doplňku SAA nebo izodusíkovému množství alaninu.
PLACEBO_COMPARATOR: Alanin
12 dětí s edematózní těžkou malnutricí je přiřazeno k podávání 0,65 mmol/kg/den alaninu jako placebo. Do denního jídelníčku dětí budou přidány doplňky stravy.
Doplněk stravy: sirné aminokyseliny
Šestnáct (16) dětí s edematózní SCU bude náhodně přiřazeno buď k doplňku SAA nebo izodusíkovému množství alaninu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tenkého střeva, funkce kůže a syntéza gluathionu v červených krvinkách
Časové okno: po zásahu

Účinek doplňku stravy buď směsí SAA nebo alaninu (kontroly) na:

  1. syntéza bílkovin bukální tkáně, struktura, integrita a funkce tenkého střeva (tj. smíšená rychlost syntézy slizničních a mucinových proteinů, slizniční syntéza a koncentrace GSH, výška a plocha klků a hloubka krypt, střevní absorpční kapacita a stupeň prosakování sliznice a syntéza trávicích enzymů škrobu sacharáza-izomaltáza a maltáza-glukoamyláza, plus škrob in vivo trávení a vstřebávání) ve skupinách věkově a genderově srovnatelných dětí s edematózní SCU v těžce podvyživeném stavu.
  2. rychlost syntézy kožních proteinů, rychlost uzavírání kožních lézí
  3. Rychlost syntézy glutathionu v červených krvinkách a produkce cysteinu
po zásahu
imunitní kapacita
Časové okno: po zásahu
rychlost syntézy vybraných proteinů akutní fáze
po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2003

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GLUTH - dk56689
  • R01DK056689 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit