- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00069134
Studie van antioxidanten en oxidanten bij ondervoede kinderen
31 juli 2017 bijgewerkt door: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine
Glutathione-homeostase en oxidatieve schade in Kwashiorkor
Er wordt aangenomen dat de organen van ernstig ondervoede kinderen niet goed werken omdat schadelijke verbindingen, oxidanten genaamd, de weefsels in deze organen beschadigen.
Bij een gezond persoon worden oxidanten onschadelijk gemaakt omdat een andere stof genaamd glutathion ze neutraliseert.
Glutathion wordt gemaakt van drie aminozuren die we krijgen uit de eiwitten die we in ons voedsel eten.
We ontdekten dat ondervoede kinderen niet genoeg glutathion aanmaakten omdat ze een van deze aminozuren genaamd cysteïne misten.
In deze studie gaan we na waarom ondervoede kinderen niet voldoende cysteïne hebben, en zullen we ondervoede kinderen tijdens hun behandeling een op wei gebaseerd dieet geven dat rijk is aan cysteïne om te bepalen of ze meer glutathion aanmaken.
Dit kan op zijn beurt ervoor zorgen dat hun organen sneller herstellen.
Deze bevindingen zullen ons laten weten of ondervoede kinderen sneller kunnen herstellen als ze in de vroege fase van de behandeling meer cysteïne krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saint Andrew
-
Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston-7
- Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 1 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Zuigelingen en peuters, 6-18 maanden oud
- Lijdend aan ernstige eiwit-energie ondervoeding, kwashiorkor en marasmic-kwashiorkor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zwavel aminozuren
12 kinderen met oedemateus ernstige ondervoeding zullen worden toegewezen om 0,65 mmol/kg/dag zwavelaminozuren te krijgen.
Aan de dagelijkse voeding van de kinderen zullen supplementen worden toegevoegd.
|
Zestien (16) kinderen met oedemateuze SCU worden willekeurig toegewezen aan ofwel een supplement van SAA of een isonitrogene hoeveelheid alanine
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Alanine
12 kinderen met oedemateuze ernstige ondervoeding krijgen 0,65 mmol/kg/dag alanine als placebo.
Aan de dagelijkse voeding van de kinderen zullen supplementen worden toegevoegd.
|
Zestien (16) kinderen met oedemateuze SCU worden willekeurig toegewezen aan ofwel een supplement van SAA of een isonitrogene hoeveelheid alanine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dunne darm, huidfunctie en gluathionsynthese van rode bloedcellen
Tijdsspanne: na tussenkomst
|
Het effect van voedingssuppletie met een mengsel van SAA's of alanine (controles) op:
|
na tussenkomst
|
|
immuun capaciteit
Tijdsspanne: na tussenkomst
|
synthesesnelheid van geselecteerde acute fase-eiwitten
|
na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2003
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLUTH - dk56689
- R01DK056689 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .