Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av antioksidanter og oksidanter hos underernærte barn

31. juli 2017 oppdatert av: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine

Glutationhomeostase og oksidantskade i Kwashiorkor

Det antas at organene til alvorlig underernærte barn ikke fungerer fordi skadelige forbindelser kalt oksidanter skader vevet i disse organene. Hos en sunn person blir oksidanter ufarlig fordi en annen forbindelse kalt glutation nøytraliserer dem. Glutation er laget av tre aminosyrer som vi får fra proteinet vi spiser i maten. Vi fant ut at underernærte barn ikke lagde nok glutation fordi de manglet en av disse aminosyrene kalt cystein. I denne studien bestemmer vi hvorfor underernærte barn ikke har tilstrekkelig med cystein, og vi vil gi underernærte barn et mysebasert kosthold som er rikt på cystein under behandlingen for å avgjøre om de vil lage mer glutation. Dette kan igjen få organene til å restituere seg raskere. Disse funnene vil fortelle oss om underernærte barn kan komme seg raskere hvis de får mer cystein i den tidlige fasen av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jamaica
    • Saint Andrew
      • Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston-7
        • Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Spedbarn og småbarn, 6-18 måneder
  • Lider av alvorlig protein-energi underernæring, kwashiorkor og marasmic-kwashiorkor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Svovel aminosyrer
12 barn med ødematøs alvorlig underernæring vil bli tildelt 0,65 mmol/kg/d svovelaminosyrer. Tilskudd vil bli lagt til barnas daglige kosthold.
Kosttilskudd: svovel aminosyrer
Seksten (16) barn med ødematøs SCU vil bli tilfeldig tildelt enten et tilskudd av SAA eller en isonitrogen mengde alanin
PLACEBO_COMPARATOR: Alanine
12 barn med ødematøs alvorlig underernæring er tildelt 0,65 mmol/kg/d alanin som placebo. Tilskudd vil bli lagt til barnas daglige kosthold.
Kosttilskudd: svovel aminosyrer
Seksten (16) barn med ødematøs SCU vil bli tilfeldig tildelt enten et tilskudd av SAA eller en isonitrogen mengde alanin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tynntarm, hudfunksjon og gluathionsyntese av røde blodlegemer
Tidsramme: etter intervensjon

Effekten av kosttilskudd med enten en blanding av SAA eller alanin (kontroller) på:

  1. bukkalvevsproteinsyntese, tynntarmstruktur, integritet og funksjon (dvs. blandet slimhinne- og mucinproteinsyntesehastighet, slimhinne-GSH-syntese og -konsentrasjon, villøs høyde og areal og kryptdybde, tarmabsorpsjonskapasitet og grad av slimhinnelekkasje, og syntese av stivelsesfordøyelsesenzymene sukrase-isomaltase og maltase-glukoamylase, pluss in vivo stivelse fordøyelse og absorpsjon) i grupper av alders- og kjønnstilpassede barn med ødematøs SCU i alvorlig underernært tilstand.
  2. hudproteinsyntesehastighet, lukningshastighet av hudlesjoner
  3. Glutationsyntesehastighet for røde blodlegemer og cysteinproduksjon
etter intervensjon
immunkapasitet
Tidsramme: etter intervensjon
syntesehastighet av utvalgte akuttfaseproteiner
etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

17. september 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GLUTH - dk56689
  • R01DK056689 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere