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营养不良儿童体内抗氧化剂和氧化剂的研究

2017年7月31日 更新者:Farook Jahoor、Baylor College of Medicine

Kwashiorkor 的谷胱甘肽稳态和氧化损伤

据信,严重营养不良儿童的器官会发生故障,因为称为氧化剂的有害化合物会损伤这些器官中的组织。 对健康人来说,氧化剂是无害的,因为另一种叫做谷胱甘肽的化合物可以中和它们。 谷胱甘肽由我们从食物中摄入的蛋白质中获取的三种氨基酸制成。 我们发现营养不良的儿童没有产生足够的谷胱甘肽,因为他们缺乏一种叫做半胱氨酸的氨基酸。 在这项研究中,我们确定为什么营养不良的儿童没有足够的半胱氨酸,我们将在治疗期间给营养不良的儿童喂食富含半胱氨酸的乳清为主的饮食,以确定他们是否会产生更多的谷胱甘肽。 这反过来可能会使他们的器官恢复得更快。 这些发现将让我们知道,如果在治疗的早期阶段给予更多的半胱氨酸,营养不良的儿童是否可以恢复得更快。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saint Andrew
      • Kingston、Saint Andrew、牙买加、Kingston-7
        • Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 6-18 个月大的婴幼儿
  • 患有严重的蛋白质能量营养不良,kwashiorkor 和 marasmic-kwashiorkor

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:含硫氨基酸
12 名患有水肿性严重营养不良的儿童将被分配接受 0.65 mmol/kg/d 的硫氨基酸。 补充剂将添加到孩子们的日常饮食中。
十六 (16) 名患有水肿性 SCU 的儿童将被随机分配到补充 SAA 或等氮量的丙氨酸
PLACEBO_COMPARATOR:丙氨酸
12 名患有严重水肿性营养不良的儿童被分配接受 0.65 mmol/kg/d 的丙氨酸作为安慰剂。 补充剂将添加到孩子们的日常饮食中。
十六 (16) 名患有水肿性 SCU 的儿童将被随机分配到补充 SAA 或等氮量的丙氨酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小肠、皮肤功能和红细胞谷胱甘肽合成
大体时间:干预后

膳食补充剂与 SAA 或丙氨酸(对照)的混合物对以下方面的影响:

  1. 口腔组织蛋白质合成、小肠结构、完整性和功能(即 混合粘膜和粘蛋白蛋白质合成率、粘膜 GSH 合成和浓度、绒毛高度和面积以及隐窝深度、肠道吸收能力和粘膜渗漏程度,以及淀粉消化酶蔗糖酶-异麦芽糖酶和麦芽糖酶-葡糖淀粉酶的合成,以及体内淀粉消化和吸收)在严重营养不良状态下患有水肿 SCU 的年龄和性别匹配的儿童组中。
  2. 皮肤蛋白质合成率、皮损愈合率
  3. 红细胞谷胱甘肽合成率和半胱氨酸产量
干预后
免疫能力
大体时间:干预后
选定急性期蛋白的合成率
干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Farook Jahoor, Ph.D.、Baylor College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2003年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2003年9月16日

首次发布 (估计)

2003年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月31日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

含硫氨基酸的临床试验

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