- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00069134
Tutkimus antioksidanteista ja hapettimista aliravituilla lapsilla
maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine
Glutationin homeostaasi ja hapettimien vauriot Kwashiorkorissa
Uskotaan, että vakavasti aliravittujen lasten elimet eivät toimi, koska haitalliset yhdisteet, joita kutsutaan hapettimiksi, vahingoittavat näiden elinten kudoksia.
Terveellä ihmisellä hapettimet ovat vaarattomia, koska toinen yhdiste, glutationi, neutraloi ne.
Glutationi on valmistettu kolmesta aminohaposta, jotka saamme ruoassamme syömästämme proteiinista.
Huomasimme, että aliravitut lapset eivät tuottaneet tarpeeksi glutationia, koska heiltä puuttui yksi näistä aminohapoista, jota kutsutaan kysteiiniksi.
Tässä tutkimuksessa selvitämme, miksi aliravituilla lapsilla ei ole riittävästi kysteiiniä, ja ruokimme aliravittuja lapsia herapohjaisella ruokavaliolla, joka sisältää runsaasti kysteiiniä hoidon aikana, jotta voimme määrittää, tuottavatko he enemmän glutationia.
Tämä puolestaan voi saada heidän elimensä toipumaan nopeammin.
Nämä havainnot kertovat meille, voivatko aliravitut lapset toipua nopeammin, jos heille annetaan enemmän kysteiiniä hoidon alkuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saint Andrew
-
Kingston, Saint Andrew, Jamaika, Kingston-7
- Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Imeväiset ja taaperot, 6-18 kuukauden ikäiset
- Kärsi vakavasta proteiini-energia-aliravitsemuksesta, kwashiorkorista ja marasmic-kwashiorkorista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rikkiaminohapot
12 lasta, joilla on turvottava vakava aliravitsemus, määrätään saamaan rikkiaminohappoja 0,65 mmol/kg/pv.
Lisäravinteet lisätään lasten päivittäiseen ruokavalioon.
|
Kuusitoista (16) lasta, joilla on edematous SCU, määrätään satunnaisesti joko SAA-lisään tai isonitrogeeniseen määrään alaniinia
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Alaniini
12 lasta, joilla on edematous vakava aliravitsemus, saavat 0,65 mmol/kg/pv alaniinia lumelääkkeenä.
Lisäravinteet lisätään lasten päivittäiseen ruokavalioon.
|
Kuusitoista (16) lasta, joilla on edematous SCU, määrätään satunnaisesti joko SAA-lisään tai isonitrogeeniseen määrään alaniinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohutsuolen, ihon toiminnan ja punasolujen gluationisynteesin
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
Ravintolisän, joka sisältää joko SAA-yhdisteitä tai alaniinia (kontrollit), vaikutus:
|
intervention jälkeen
|
|
immuunikapasiteetti
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
valittujen akuutin vaiheen proteiinien synteesinopeus
|
intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLUTH - dk56689
- R01DK056689 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .