Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av antioxidanter och oxidanter hos undernärda barn

31 juli 2017 uppdaterad av: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine

Glutationhomeostas och oxidantskador i Kwashiorkor

Man tror att organen hos svårt undernärda barn inte fungerar eftersom skadliga föreningar som kallas oxidanter skadar vävnaderna i dessa organ. Hos en frisk person görs oxidanter ofarliga eftersom en annan förening som kallas glutation neutraliserar dem. Glutation är tillverkat av tre aminosyror som vi får från proteinet vi äter i vår mat. Vi fann att undernärda barn inte tillverkade tillräckligt med glutation eftersom de saknade en av dessa aminosyror som kallas cystein. I denna studie avgör vi varför undernärda barn inte har tillräckligt med cystein, och vi kommer att mata undernärda barn med en vasslebaserad kost som är rik på cystein under behandlingen för att avgöra om de kommer att göra mer glutation. Detta kan i sin tur göra att deras organ återhämtar sig snabbare. Dessa fynd kommer att låta oss veta om undernärda barn kan återhämta sig snabbare om de får mer cystein under den tidiga fasen av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saint Andrew
      • Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston-7
        • Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Spädbarn och småbarn, 6-18 månader gamla
  • Lider av allvarlig protein-energi undernäring, kwashiorkor och marasmic-kwashiorkor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Svavelaminosyror
12 barn med ödematös allvarlig undernäring kommer att tilldelas 0,65 mmol/kg/d svavelaminosyror. Tillskott kommer att läggas till barnens dagliga kost.
Sexton (16) barn med ödematös SCU kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett tillskott av SAA eller en isonitrogen mängd alanin
PLACEBO_COMPARATOR: Alanin
12 barn med ödematös allvarlig undernäring tilldelas 0,65 mmol/kg/d alanin som placebo. Tillskott kommer att läggas till barnens dagliga kost.
Sexton (16) barn med ödematös SCU kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett tillskott av SAA eller en isonitrogen mängd alanin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tunntarm, hudfunktion och gluationsyntes av röda blodkroppar
Tidsram: efter intervention

Effekten av kosttillskott med antingen en blandning av SAA eller alanin (kontroller) på:

  1. buckal vävnadsproteinsyntes, tunntarmens struktur, integritet och funktion (dvs. blandad slemhinne- och mucinproteinsynteshastighet, slemhinne-GSH-syntes och -koncentration, villous höjd och area och kryptdjup, tarmens absorptionsförmåga och grad av slemhinneläckage och syntes av stärkelsematsmältningsenzymerna sukras-isomaltas och maltas-glukoamylas, plus in vivo-stärkelse matsmältning och absorption) i grupper av ålders- och könsmatchade barn med ödematös SCU i svårt undernärt tillstånd.
  2. hudproteinsynteshastighet, förslutningshastighet av hudskador
  3. Röda blodkroppars glutationsynteshastighet och cysteinproduktion
efter intervention
immunförmåga
Tidsram: efter intervention
synteshastighet av utvalda akutfasproteiner
efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2003

Första postat (UPPSKATTA)

17 september 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på svavelaminosyror

3
Prenumerera