- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00069134
Studie av antioxidanter och oxidanter hos undernärda barn
31 juli 2017 uppdaterad av: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine
Glutationhomeostas och oxidantskador i Kwashiorkor
Man tror att organen hos svårt undernärda barn inte fungerar eftersom skadliga föreningar som kallas oxidanter skadar vävnaderna i dessa organ.
Hos en frisk person görs oxidanter ofarliga eftersom en annan förening som kallas glutation neutraliserar dem.
Glutation är tillverkat av tre aminosyror som vi får från proteinet vi äter i vår mat.
Vi fann att undernärda barn inte tillverkade tillräckligt med glutation eftersom de saknade en av dessa aminosyror som kallas cystein.
I denna studie avgör vi varför undernärda barn inte har tillräckligt med cystein, och vi kommer att mata undernärda barn med en vasslebaserad kost som är rik på cystein under behandlingen för att avgöra om de kommer att göra mer glutation.
Detta kan i sin tur göra att deras organ återhämtar sig snabbare.
Dessa fynd kommer att låta oss veta om undernärda barn kan återhämta sig snabbare om de får mer cystein under den tidiga fasen av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saint Andrew
-
Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston-7
- Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 1 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Spädbarn och småbarn, 6-18 månader gamla
- Lider av allvarlig protein-energi undernäring, kwashiorkor och marasmic-kwashiorkor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Svavelaminosyror
12 barn med ödematös allvarlig undernäring kommer att tilldelas 0,65 mmol/kg/d svavelaminosyror.
Tillskott kommer att läggas till barnens dagliga kost.
|
Sexton (16) barn med ödematös SCU kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett tillskott av SAA eller en isonitrogen mängd alanin
|
PLACEBO_COMPARATOR: Alanin
12 barn med ödematös allvarlig undernäring tilldelas 0,65 mmol/kg/d alanin som placebo.
Tillskott kommer att läggas till barnens dagliga kost.
|
Sexton (16) barn med ödematös SCU kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett tillskott av SAA eller en isonitrogen mängd alanin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tunntarm, hudfunktion och gluationsyntes av röda blodkroppar
Tidsram: efter intervention
|
Effekten av kosttillskott med antingen en blandning av SAA eller alanin (kontroller) på:
|
efter intervention
|
immunförmåga
Tidsram: efter intervention
|
synteshastighet av utvalda akutfasproteiner
|
efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2003
Första postat (UPPSKATTA)
17 september 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLUTH - dk56689
- R01DK056689 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på svavelaminosyror
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Western Regional Medical CenterIndragenCancerkakexi
-
Northumbria UniversityAvslutadTräningsutlöst muskelskada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... och andra samarbetspartnersRekryteringAkut-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndien