Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af antioxidanter og oxidanter hos underernærede børn

31. juli 2017 opdateret af: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine

Glutathion-homeostase og oxidationsskade i Kwashiorkor

Det menes, at alvorligt underernærede børns organer fungerer dårligt, fordi skadelige forbindelser kaldet oxidanter skader vævene i disse organer. Hos en sund person bliver oxidanter gjort uskadelige, fordi en anden forbindelse kaldet glutathion neutraliserer dem. Glutathion er lavet af tre aminosyrer, som vi får fra det protein, vi spiser i vores mad. Vi fandt ud af, at underernærede børn ikke lavede nok glutathion, fordi de manglede en af ​​disse aminosyrer kaldet cystein. I denne undersøgelse fastslår vi, hvorfor underernærede børn ikke har tilstrækkeligt med cystein, og vi vil fodre underernærede børn med en vallebaseret diæt, som er rig på cystein under deres behandling for at afgøre, om de vil lave mere glutathion. Dette kan igen få deres organer til at restituere hurtigere. Disse resultater vil fortælle os, om underernærede børn kan komme sig hurtigere, hvis de får mere cystein i den tidlige fase af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jamaica
    • Saint Andrew
      • Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston-7
        • Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Spædbørn og småbørn i alderen 6-18 måneder
  • Lider af alvorlig protein-energi fejlernæring, kwashiorkor og marasmic-kwashiorkor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Svovl aminosyrer
12 børn med ødematøs alvorlig underernæring vil blive tildelt 0,65 mmol/kg/d svovlaminosyrer. Der vil blive tilføjet kosttilskud til børnenes daglige kost.
Kosttilskud: svovl aminosyrer
Seksten (16) børn med ødematøs SCU vil blive tilfældigt tildelt enten et tilskud af SAA eller en isonitrogen mængde alanin
PLACEBO_COMPARATOR: Alanin
12 børn med ødematøs alvorlig underernæring er tildelt 0,65 mmol/kg/d alanin som placebo. Der vil blive tilføjet kosttilskud til børnenes daglige kost.
Kosttilskud: svovl aminosyrer
Seksten (16) børn med ødematøs SCU vil blive tilfældigt tildelt enten et tilskud af SAA eller en isonitrogen mængde alanin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tyndtarm, hudfunktion og gluathionsyntese af røde blodlegemer
Tidsramme: efter intervention

Effekten af ​​kosttilskud med enten en blanding af SAA eller alanin (kontroller) på:

  1. bukkal vævsproteinsyntese, tyndtarmens struktur, integritet og funktion (dvs. blandet slimhinde- og mucinproteinsyntesehastighed, slimhinde-GSH-syntese og -koncentration, villøs højde og areal og kryptdybde, tarmabsorptionskapacitet og grad af slimhindeudsivning og syntese af stivelsesfordøjelsesenzymer sucrase-isomaltase og maltase-glucoamylase plus in vivo stivelse fordøjelse og absorption) i grupper af alders- og kønsmatchede børn med ødematøs SCU i den alvorligt underernærede tilstand.
  2. hudproteinsyntesehastighed, lukningshastighed af hudlæsioner
  3. Røde blodlegemers glutathionsyntesehastighed og cysteinproduktion
efter intervention
immunkapacitet
Tidsramme: efter intervention
syntesehastighed af udvalgte akutfaseproteiner
efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2003

Først opslået (SKØN)

17. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLUTH - dk56689
  • R01DK056689 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kwashiorkor

Kliniske forsøg med svovl aminosyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner