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Untersuchung von Antioxidantien und Oxidantien bei unterernährten Kindern

31. Juli 2017 aktualisiert von: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine

Glutathion-Homöostase und Oxidationsschäden in Kwashiorkor

Es wird angenommen, dass die Organe schwer unterernährter Kinder schlecht funktionieren, weil schädliche Verbindungen, sogenannte Oxidantien, das Gewebe in diesen Organen schädigen. Bei einem gesunden Menschen werden Oxidantien unschädlich gemacht, weil eine andere Verbindung namens Glutathion sie neutralisiert. Glutathion wird aus drei Aminosäuren hergestellt, die wir aus dem Protein erhalten, das wir in unserer Nahrung zu uns nehmen. Wir fanden heraus, dass unterernährte Kinder nicht genug Glutathion produzierten, weil ihnen eine dieser Aminosäuren namens Cystein fehlte. In dieser Studie stellen wir fest, warum unterernährte Kinder nicht genügend Cystein haben, und wir werden unterernährte Kinder während ihrer Behandlung mit einer Molke-basierten Diät füttern, die reich an Cystein ist, um festzustellen, ob sie mehr Glutathion produzieren. Dies wiederum kann dazu führen, dass sich ihre Organe schneller erholen. Diese Ergebnisse werden uns Aufschluss darüber geben, ob sich unterernährte Kinder schneller erholen können, wenn sie in der frühen Phase der Behandlung mehr Cystein erhalten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saint Andrew
      • Kingston, Saint Andrew, Jamaika, Kingston-7
        • Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6-18 Monaten
  • Leiden an schwerer Protein-Energie-Mangelernährung, Kwashiorkor und Marasmic-Kwashiorkor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schwefel-Aminosäuren
12 Kinder mit ödematöser schwerer Unterernährung werden 0,65 mmol/kg/d Schwefelaminosäuren erhalten. Nahrungsergänzungsmittel werden der täglichen Ernährung der Kinder hinzugefügt.
Sechzehn (16) Kinder mit ödematöser SCU werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer SAA-Ergänzung oder einer isonitrogenen Menge Alanin zugeteilt
PLACEBO_COMPARATOR: Alanin
12 Kinder mit ödematöser schwerer Mangelernährung erhalten 0,65 mmol/kg/d Alanin als Placebo. Nahrungsergänzungsmittel werden der täglichen Ernährung der Kinder hinzugefügt.
Sechzehn (16) Kinder mit ödematöser SCU werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer SAA-Ergänzung oder einer isonitrogenen Menge Alanin zugeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dünndarm, Hautfunktion und Glutathionsynthese der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: nach Eingriff

Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit entweder einer Mischung aus SAAs oder Alanin (Kontrollen) auf:

  1. bukkale Gewebeproteinsynthese, Dünndarmstruktur, Integrität und Funktion (d.h. gemischte Schleimhaut- und Muzinproteinsyntheserate, Schleimhaut-GSH-Synthese und -Konzentration, Zottenhöhe und -fläche und Kryptentiefe, intestinale Absorptionskapazität und Grad der Schleimhautdurchlässigkeit und Synthese der Stärkeverdauungsenzyme Sucrase-Isomaltase und Maltase-Glucoamylase, plus In-vivo-Stärke Verdauung und Resorption) in Gruppen alters- und geschlechtsangepasster Kinder mit ödematöser SCU im schwer unterernährten Zustand.
  2. Hautproteinsyntheserate, Verschlussrate von Hautläsionen
  3. Glutathion-Syntheserate der roten Blutkörperchen und Cysteinproduktion
nach Eingriff
Immunkapazität
Zeitfenster: nach Eingriff
Syntheserate ausgewählter Akute-Phase-Proteine
nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kwashiorkor

Klinische Studien zur schwefelhaltige Aminosäuren

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