Badanie przeciwutleniaczy i utleniaczy u niedożywionych dzieci
31 lipca 2017 zaktualizowane przez: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine
Homeostaza glutationu i uszkodzenia oksydacyjne w Kwashiorkor
Uważa się, że narządy ciężko niedożywionych dzieci działają nieprawidłowo, ponieważ szkodliwe związki zwane utleniaczami uszkadzają tkanki w tych narządach.
U zdrowej osoby utleniacze stają się nieszkodliwe, ponieważ neutralizuje je inny związek zwany glutationem.
Glutation składa się z trzech aminokwasów, które otrzymujemy z białka, które spożywamy w pożywieniu.
Odkryliśmy, że niedożywione dzieci nie wytwarzają wystarczającej ilości glutationu, ponieważ brakuje im jednego z tych aminokwasów, zwanego cysteiną.
W tym badaniu ustalimy, dlaczego niedożywione dzieci nie mają wystarczającej ilości cysteiny, i podczas leczenia będziemy karmić niedożywione dzieci dietą opartą na serwatce, która jest bogata w cysteinę, aby określić, czy będą wytwarzać więcej glutationu.
To z kolei może przyspieszyć regenerację ich organów.
Odkrycia te pozwolą nam dowiedzieć się, czy niedożywione dzieci mogą szybciej wyzdrowieć, jeśli otrzymają więcej cysteiny we wczesnej fazie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saint Andrew
-
Kingston, Saint Andrew, Jamajka, Kingston-7
- Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 1 rok (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Niemowlęta i małe dzieci w wieku 6-18 miesięcy
- Cierpi na ciężkie niedożywienie białkowo-energetyczne, kwashiorkor i marasmic-kwashiorkor
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aminokwasy siarkowe
12 dzieci z ciężkim niedożywieniem z powodu obrzęków otrzyma 0,65 mmol/kg/dzień aminokwasów siarkowych.
Codzienne diety dzieci będą uzupełniane suplementami.
|
Szesnaścioro (16) dzieci z obrzękiem SCU zostanie losowo przydzielonych do suplementacji SAA lub izoazotowej ilości alaniny
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Alanina
12 dzieci z ciężkim niedożywieniem z obrzękiem otrzymało 0,65 mmol/kg/d alaniny jako placebo.
Codzienne diety dzieci będą uzupełniane suplementami.
|
Szesnaścioro (16) dzieci z obrzękiem SCU zostanie losowo przydzielonych do suplementacji SAA lub izoazotowej ilości alaniny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jelita cienkiego, funkcji skóry i syntezy glutationu w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: po interwencji
|
Wpływ suplementacji diety mieszaniną SAA lub alaniny (grupa kontrolna) na:
|
po interwencji
|
|
zdolność odpornościowa
Ramy czasowe: po interwencji
|
szybkość syntezy wybranych białek ostrej fazy
|
po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2003
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLUTH - dk56689
- R01DK056689 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .