Estudio de antioxidantes y oxidantes en niños desnutridos
31 de julio de 2017 actualizado por: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine
Homeostasis del glutatión y daño oxidante en Kwashiorkor
Se cree que los órganos de los niños gravemente desnutridos funcionan mal porque los compuestos nocivos llamados oxidantes dañan los tejidos de estos órganos.
En una persona sana, los oxidantes se vuelven inofensivos porque otro compuesto llamado glutatión los neutraliza.
El glutatión está hecho de tres aminoácidos que obtenemos de la proteína que comemos en nuestros alimentos.
Descubrimos que los niños desnutridos no producían suficiente glutatión porque carecían de uno de estos aminoácidos llamado cisteína.
En este estudio determinamos por qué los niños desnutridos no tienen suficiente cisteína, y alimentaremos a los niños desnutridos con una dieta a base de suero de leche rica en cisteína durante su tratamiento para determinar si producirán más glutatión.
Esto a su vez puede hacer que sus órganos se recuperen más rápido.
Estos hallazgos nos permitirán saber si los niños desnutridos pueden recuperarse más rápido si se les administra más cisteína durante la fase inicial del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Andrew
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Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston-7
- Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Bebés y niños pequeños, de 6 a 18 meses de edad
- Sufrir de desnutrición proteico-energética severa, kwashiorkor y marasmic-kwashiorkor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aminoácidos de azufre
Se asignarán 12 niños con desnutrición severa edematosa para recibir 0,65 mmol/kg/d de aminoácidos azufrados.
Se agregarán suplementos a las dietas diarias de los niños.
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Dieciséis (16) niños con SCU edematosa serán asignados al azar a un suplemento de SAA o una cantidad isonitrogenada de alanina
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PLACEBO_COMPARADOR: Alanina
Se asignan 12 niños con desnutrición severa edematosa para recibir 0,65 mmol/kg/d de alanina como placebo.
Se agregarán suplementos a las dietas diarias de los niños.
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Dieciséis (16) niños con SCU edematosa serán asignados al azar a un suplemento de SAA o una cantidad isonitrogenada de alanina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intestino delgado, función de la piel y síntesis de glutatión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: después de la intervención
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El efecto de la suplementación dietética con una mezcla de SAA o alanina (controles) en:
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después de la intervención
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capacidad inmune
Periodo de tiempo: después de la intervención
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tasa de síntesis de proteínas de fase aguda seleccionadas
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después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2003
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLUTH - dk56689
- R01DK056689 (NIH)
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