Studio di antiossidanti e ossidanti nei bambini malnutriti
31 luglio 2017 aggiornato da: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine
Omeostasi del glutatione e danno ossidante in Kwashiorkor
Si ritiene che gli organi dei bambini gravemente malnutriti funzionino male perché composti dannosi chiamati ossidanti danneggiano i tessuti di questi organi.
In una persona sana gli ossidanti sono resi innocui perché un altro composto chiamato glutatione li neutralizza.
Il glutatione è composto da tre amminoacidi che otteniamo dalle proteine che mangiamo nel nostro cibo.
Abbiamo scoperto che i bambini malnutriti non producevano abbastanza glutatione perché mancava uno di questi amminoacidi chiamato cisteina.
In questo studio determiniamo perché i bambini malnutriti non hanno cisteina sufficiente e nutriremo i bambini malnutriti con una dieta a base di siero di latte ricca di cisteina durante il loro trattamento per determinare se produrranno più glutatione.
Questo a sua volta può far recuperare più velocemente i loro organi.
Questi risultati ci permetteranno di sapere se i bambini malnutriti possono riprendersi più velocemente se ricevono più cisteina durante la fase iniziale del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint Andrew
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Kingston, Saint Andrew, Giamaica, Kingston-7
- Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 1 anno (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Neonati e bambini piccoli, dai 6 ai 18 mesi di età
- Soffre di grave malnutrizione proteico-energetica, kwashiorkor e marasmic-kwashiorkor
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Aminoacidi solforati
12 bambini con malnutrizione edematosa grave saranno assegnati a ricevere 0,65 mmol/kg/giorno di aminoacidi solforati.
Supplementi saranno aggiunti alle diete quotidiane dei bambini.
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Sedici (16) bambini con SCU edematosa verranno assegnati in modo casuale a un supplemento di SAA o a una quantità isonitrogena di alanina
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PLACEBO_COMPARATORE: Alanina
12 bambini con malnutrizione edematosa grave sono assegnati a ricevere 0,65 mmol/kg/die di alanina come placebo.
Supplementi saranno aggiunti alle diete quotidiane dei bambini.
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Sedici (16) bambini con SCU edematosa verranno assegnati in modo casuale a un supplemento di SAA o a una quantità isonitrogena di alanina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intestino tenue, funzione della pelle e sintesi di glutatione nei globuli rossi
Lasso di tempo: dopo l'intervento
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L'effetto dell'integrazione alimentare con una miscela di SAA o alanina (controlli) su:
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dopo l'intervento
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capacità immunitaria
Lasso di tempo: dopo l'intervento
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velocità di sintesi di proteine di fase acuta selezionate
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dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2003
Primo Inserito (STIMA)
17 settembre 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLUTH - dk56689
- R01DK056689 (NIH)
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