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Estudo de Antioxidantes e Oxidantes em Crianças Desnutridas

31 de julho de 2017 atualizado por: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine

Homeostase da Glutationa e Danos Oxidantes em Kwashiorkor

Acredita-se que os órgãos de crianças gravemente desnutridas funcionem mal porque compostos nocivos chamados oxidantes danificam os tecidos desses órgãos. Em uma pessoa saudável, os oxidantes se tornam inofensivos porque outro composto chamado glutationa os neutraliza. A glutationa é feita de três aminoácidos que obtemos da proteína que ingerimos em nossos alimentos. Descobrimos que crianças desnutridas não produziam glutationa suficiente porque lhes faltava um desses aminoácidos chamado cisteína. Neste estudo, determinamos por que crianças desnutridas não têm cisteína suficiente e alimentaremos crianças desnutridas com uma dieta à base de soro de leite que é rica em cisteína durante o tratamento para determinar se produzirão mais glutationa. Isso, por sua vez, pode fazer com que seus órgãos se recuperem mais rapidamente. Essas descobertas nos permitirão saber se crianças desnutridas podem se recuperar mais rapidamente se receberem mais cisteína durante a fase inicial do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jamaica
    • Saint Andrew
      • Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston-7
        • Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Lactentes e crianças, 6-18 meses de idade
  • Sofrendo de desnutrição proteico-energética grave, kwashiorkor e marasmic-kwashiorkor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aminoácidos Enxofre
12 crianças com desnutrição grave edematosa serão designadas para receber 0,65 mmol/kg/d de aminoácidos sulfurados. Suplementos serão adicionados às dietas diárias das crianças.
Suplemento dietético: aminoácidos sulfurados
Dezesseis (16) crianças com SCU edematosa serão aleatoriamente designadas para um suplemento de SAA ou uma quantidade isonitrogenada de alanina
PLACEBO_COMPARATOR: Alanina
12 crianças com desnutrição grave edematosa são designadas para receber 0,65 mmol/kg/d de alanina como placebo. Suplementos serão adicionados às dietas diárias das crianças.
Suplemento dietético: aminoácidos sulfurados
Dezesseis (16) crianças com SCU edematosa serão aleatoriamente designadas para um suplemento de SAA ou uma quantidade isonitrogenada de alanina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intestino delgado, função da pele e síntese de glutationa nos glóbulos vermelhos
Prazo: depois da intervenção

O efeito da suplementação dietética com uma mistura de SAAs ou alanina (controles) em:

  1. síntese de proteínas do tecido bucal, estrutura, integridade e função do intestino delgado (ou seja, taxa de síntese de proteínas mucosas e mucinas mistas, síntese e concentração de GSH na mucosa, altura e área das vilosidades e profundidade da cripta, capacidade de absorção intestinal e grau de vazamento da mucosa e síntese das enzimas digestivas do amido sacarase-isomaltase e maltase-glucoamilase, além de amido in vivo digestão e absorção) em grupos de crianças da mesma idade e gênero com SCU edematosa no estado gravemente desnutrido.
  2. taxa de síntese de proteínas da pele, taxa de fechamento de lesões cutâneas
  3. Taxa de síntese de glutationa de glóbulos vermelhos e produção de cisteína
depois da intervenção
capacidade imunológica
Prazo: depois da intervenção
taxa de síntese de proteínas de fase aguda selecionadas
depois da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de setembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GLUTH - dk56689
  • R01DK056689 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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