Изучение антиоксидантов и оксидантов у детей с недоеданием
31 июля 2017 г. обновлено: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine
Гомеостаз глутатиона и окислительное повреждение в квашиоркоре
Считается, что органы у детей с тяжелым истощением работают со сбоями, потому что вредные соединения, называемые окислителями, повреждают ткани этих органов.
У здорового человека оксиданты становятся безвредными, потому что их нейтрализует другое соединение, называемое глутатионом.
Глутатион состоит из трех аминокислот, которые мы получаем из белка, который мы едим с пищей.
Мы обнаружили, что недоедающие дети не производят достаточного количества глутатиона, потому что им не хватает одной из этих аминокислот, называемой цистеином.
В этом исследовании мы определяем, почему дети, страдающие от недоедания, не имеют достаточного количества цистеина, и мы будем кормить детей, страдающих от недоедания, диетой на основе сыворотки, богатой цистеином, во время лечения, чтобы определить, будут ли они производить больше глутатиона.
Это, в свою очередь, может ускорить восстановление их органов.
Эти результаты позволят нам узнать, могут ли дети, страдающие от недоедания, выздороветь быстрее, если им давать больше цистеина на ранней стадии лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saint Andrew
-
Kingston, Saint Andrew, Ямайка, Kingston-7
- Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Младенцы и дети младшего возраста, 6-18 месяцев
- Страдающие тяжелой белково-энергетической недостаточностью, квашиоркором и маразматическим квашиоркором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Серные аминокислоты
12 детям с отечной тяжелой недостаточностью питания будет назначен прием сернистых аминокислот по 0,65 ммоль/кг/сут.
Добавки будут добавлены в ежедневный рацион детей.
|
Шестнадцать (16) детей с отечной SCU будут случайным образом распределены либо на добавку SAA, либо на изонитрогенное количество аланина.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Аланин
12 детям с отечной тяжелой недостаточностью питания назначен 0,65 ммоль/кг/сут аланина в качестве плацебо.
Добавки будут добавлены в ежедневный рацион детей.
|
Шестнадцать (16) детей с отечной SCU будут случайным образом распределены либо на добавку SAA, либо на изонитрогенное количество аланина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тонкая кишка, функция кожи и синтез глутатиона эритроцитами
Временное ограничение: после вмешательства
|
Влияние пищевых добавок со смесью SAA или аланином (контрольная группа) на:
|
после вмешательства
|
|
иммунная способность
Временное ограничение: после вмешательства
|
скорость синтеза выбранных белков острой фазы
|
после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Farook Jahoor, Ph.D., Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2003 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLUTH - dk56689
- R01DK056689 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .