- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00069342
Zdravotní přesvědčení a zdravotní chování mezi menšinami s revmatickými chorobami
Zdravotní přesvědčení a praktiky zdravého chování mezi menšinami s revmatickými chorobami
Tato studie prozkoumá různé názory na zdraví a chování mezi menšinovými pacienty s revmatickými chorobami. Tato onemocnění mohou způsobit bolesti kloubů, ztuhlost nebo otoky. Některé mohou zahrnovat kosti, svaly, šlachy nebo vazy. Některé způsobují abnormality imunitního systému – obrany těla proti nemocem. Některá revmatická onemocnění jsou bolestivá nebo deformující a některá mohou být život ohrožující. Mnoho revmatických onemocnění se vyskytuje častěji a závažněji v určitých menšinových komunitách. Tato studie bude zkoumat psychosociální a kulturní faktory související s revmatickým onemocněním u menšin.
Této studie se mohou zúčastnit pacienti zařazení do protokolu NIAMS Natural History nebo Revmatická nemoc v menšinových komunitách (protokol č. 01-AR-0227). Účastníci budou hodnoceni v NIAMS Community Health Center v Upper Cardozo Health Center ve Washingtonu, D.C.
Účastníci budou dotazováni na individuální a komunitní zdravotní chování a zdravotní názory na revmatické onemocnění a jeho účinky na několik oblastí jejich života, včetně nálady a fyzické aktivity. Rozhovor bude mít jeden z následujících formátů: 1) hloubkový kognitivní rozhovor, 2) ohnisková skupina nebo 3) osobní rozhovor, a to následovně:
Hloubkový kognitivní rozhovor
Účastníci se účastní jednorázového rozhovoru vedeného jedním vyšetřovatelem, pozorovaného druhým a nahraného na pásku. Pohovor trvá 1 až 2 hodiny.
Zaměřit se na skupiny
Účastníci se účastní skupinového rozhovoru s 6 až 10 lidmi během jednorázového sezení nahraného na pásku, které trvá 2 až 2 až 1/2 hodiny. Skupinovou diskuzi vede moderátor a facilitátor, který si dělá poznámky a pozoruje.
Rozhovor tváří v tvář
Účastníci jsou dotazováni dvakrát – nejprve při zápisu do NIAMS Community Health Center a znovu po 6 měsících sledování v centru.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Revmatická onemocnění patří mezi nejčastější zdravotní problémy ve Spojených státech. Jedná se o různorodou skupinu poruch s několika společnými charakteristikami. Mezi rasovými a etnickými skupinami ve srovnání s bílými Američany existují výrazné rozdíly v incidenci, prevalenci, závažnosti, procesech péče a výsledcích u řady revmatických stavů. Navíc přístup ke zdravotní péči a léčbě se v menšinové komunitě ve srovnání s majoritní společností také liší.
Účinky onemocnění mohou být modifikovatelné změnami životního stylu, stravy, aktivit a cvičení. Takové změny jsou pro pacienty obtížné a byly vyvinuty různé strategie k usnadnění úspěchu. Strategie zahrnují vzdělávací materiály a programy, dietní a cvičební programy, programy podpory a posílení postavení pacientů a podobně. Rozdíly v kultuře a prostředí, nedostatek kulturně citlivých materiálů a přístupů a nedostatek vyškoleného personálu mohou způsobit, že tyto nástroje jsou v menšinové komunitě neúčinné. Jejich účinnost u afroamerické nebo latinskoamerické klinické populace nebyla dosud hodnocena.
Toto je popisná, průzkumná studie navržená tak, aby prozkoumala různé názory na zdraví a chování mezi menšinovými pacienty, kteří jsou zapsáni do protokolu NIAMS Natural History of Rheumatic Disease in Minorities Communities (# 01-AR-0227). Kvalitativní a kvantitativní metodologie bude použita k posouzení psychosociálních a kulturních korelací revmatických onemocnění u nově zařazených pacientů jak při příjmu, tak po šesti měsících sledování v komunitním zdravotním centru NIAMS, kontaktním místě v okrese Columbia v Upper Cardozo Health Center.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
A. Fáze I a II Focus Groups a kognitivní testování nástrojů:
Dříve zařazení pacienti se známým nebo suspektním revmatickým onemocněním a účastnící se protokolu NIAMS č. 01-AR-0227 Přirozená historie revmatického onemocnění v menšinových komunitách Do fokusních skupin budou také zahrnuti jednotlivci identifikovaní jako vůdci komunity nebo členové Community Health Partnership.
Základní a následná hodnocení fáze III:
Nově zařazení pacienti (do 7 dnů od zařazení do protokolu č. 01-AR-0227) se známým nebo suspektním revmatickým onemocněním účastnícím se protokolu NIAMS č. 01-AR-0227 Přirozená historie revmatického onemocnění v menšinových komunitách.
B. Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
C. Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti budou vyřazeni, pokud nebude možné splnit některé z kritérií pro zařazení v nadřazeném protokolu č. 01-AR-0227.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční stav - Stanford
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030301
- 03-CC-0301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .