- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00069342
Creencias de salud y comportamientos de salud entre minorías con enfermedades reumáticas
Creencias de salud y prácticas de comportamiento de salud entre minorías con enfermedades reumáticas
Este estudio explorará las diversas creencias y comportamientos de salud entre los pacientes de minorías con enfermedades reumáticas. Estas enfermedades pueden causar dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones. Algunos pueden involucrar huesos, músculos, tendones o ligamentos. Algunos causan anomalías en el sistema inmunitario, la defensa del cuerpo contra las enfermedades. Algunas enfermedades reumáticas son dolorosas o deformantes y otras pueden poner en peligro la vida. Muchas enfermedades reumáticas ocurren con mayor frecuencia y severidad en ciertas comunidades minoritarias. Este estudio explorará los factores psicosociales y culturales relacionados con la enfermedad reumática en las minorías.
Los pacientes inscritos en el protocolo NIAMS Historia natural o enfermedad reumática en comunidades minoritarias (protocolo n.º 01-AR-0227) pueden participar en este estudio. Los participantes serán evaluados en el Centro de Salud Comunitario NIAMS en el Centro de Salud Upper Cardozo en Washington, D.C.
Los participantes serán entrevistados sobre el comportamiento de salud individual y comunitario, y las creencias de salud sobre la enfermedad reumática y sus efectos en varias áreas de su vida, incluido el estado de ánimo y la actividad física. La entrevista tendrá uno de los siguientes formatos: 1) entrevista cognitiva en profundidad, 2) grupo focal o 3) entrevista cara a cara, de la siguiente manera:
Entrevista cognitiva en profundidad
Los participantes participan en una entrevista única realizada por un investigador, observada por otro y grabada en cinta. La entrevista tiene una duración de 1 a 2 horas.
Grupos de enfoque
Los participantes toman parte en una entrevista grupal de 6 a 10 personas durante una sesión única grabada en cinta que dura de 2 a 2-1/2 horas. La discusión grupal está dirigida por un moderador y un facilitador, quienes toman notas y hacen observaciones.
Entrevista cara a cara
Los participantes son entrevistados dos veces: primero al inscribirse en el Centro de Salud Comunitario NIAMS y nuevamente después de 6 meses de seguimiento en el Centro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades reumáticas se encuentran entre los problemas de salud más comunes en los Estados Unidos. Son un grupo diverso de trastornos, con varias características compartidas. Existen marcadas diferencias en la incidencia, prevalencia, gravedad, procesos de atención y resultados en varias afecciones reumáticas entre grupos raciales y étnicos en comparación con los estadounidenses blancos. Además, el acceso a la atención y el tratamiento de la salud también difiere en la comunidad minoritaria en comparación con la mayoría.
Los efectos de la enfermedad pueden modificarse mediante cambios en el estilo de vida, la dieta, las actividades y el ejercicio. Dichos cambios son difíciles de lograr para los pacientes y se han desarrollado varias estrategias para facilitar el éxito. Las estrategias incluyen materiales y programas educativos, programas de dieta y ejercicio, apoyo al paciente y programas de empoderamiento y similares. Las diferencias en la cultura y el entorno, la falta de materiales y enfoques culturalmente sensibles y la falta de personal capacitado pueden hacer que estas herramientas sean ineficaces en la comunidad minoritaria. Su efectividad en la población clínica afroamericana o latina no ha sido evaluada hasta la fecha.
Este es un estudio exploratorio descriptivo diseñado para examinar las diversas creencias y comportamientos de salud entre los pacientes de minorías que están inscritos en el protocolo NIAMS de Historia Natural de Enfermedades Reumáticas en Comunidades Minoritarias (# 01-AR-0227). Se utilizará una metodología cualitativa y cuantitativa para evaluar los correlatos psicosociales y culturales de las enfermedades reumáticas en pacientes recién inscritos, tanto al ingreso como después de seis meses de seguimiento en el Centro de Salud Comunitario NIAMS, un sitio de extensión ubicado en el Distrito de Columbia en el Alto Centro de Salud Cardozo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
A. Grupos Focales Fase I y II y Pruebas Cognitivas de Instrumentos:
Pacientes previamente inscritos con enfermedad reumática conocida o sospechada y que participan en el protocolo NIAMS n.° 01-AR-0227 Historia natural de la enfermedad reumática en comunidades minoritarias Las personas identificadas como líderes comunitarios o miembros de Community Health Partnership también se incluirán en los grupos de enfoque.
Evaluaciones de referencia y de seguimiento de la fase III:
Pacientes recién inscritos (dentro de los 7 días posteriores a la inscripción en el protocolo n.° 01-AR-0227) con enfermedad reumática conocida o sospechada que participan en el protocolo NIAMS n.° 01-AR-0227 Historia natural de la enfermedad reumática en comunidades minoritarias.
B. Edad mayor o igual a 18 años.
C. Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes serán excluidos si no se puede cumplir alguno de los criterios de inclusión en el protocolo principal n.º 01-AR-0227.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Transversal
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Transversal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado funcional -Stanford
Periodo de tiempo: Transversal
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
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Palabras clave
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- 030301
- 03-CC-0301
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