- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00069342
Przekonania zdrowotne i zachowania zdrowotne wśród mniejszości z chorobami reumatycznymi
Przekonania zdrowotne i praktyki zachowań zdrowotnych wśród mniejszości z chorobami reumatycznymi
Badanie to zbada różnorodne przekonania i zachowania zdrowotne wśród pacjentów należących do mniejszości z chorobami reumatycznymi. Choroby te mogą powodować ból stawów, sztywność lub obrzęk. Niektóre mogą obejmować kości, mięśnie, ścięgna lub więzadła. Niektóre powodują nieprawidłowości w układzie odpornościowym – obronie organizmu przed chorobami. Niektóre choroby reumatyczne są bolesne lub deformujące, a niektóre mogą zagrażać życiu. Wiele chorób reumatycznych występuje częściej iz cięższym przebiegiem w niektórych społecznościach mniejszościowych. Niniejsze badanie zbada psychospołeczne i kulturowe czynniki związane z chorobami reumatycznymi u mniejszości.
Pacjenci włączeni do protokołu NIAMS Historia naturalna lub choroba reumatyczna w społecznościach mniejszościowych (protokół nr 01-AR-0227) mogą uczestniczyć w tym badaniu. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w NIAMS Community Health Center w Upper Cardozo Health Center w Waszyngtonie.
Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady na temat zachowań zdrowotnych jednostek i społeczności oraz przekonań zdrowotnych dotyczących choroby reumatycznej i jej wpływu na kilka obszarów ich życia, w tym nastrój i aktywność fizyczną. Wywiad odbędzie się w jednym z następujących formatów: 1) pogłębiony wywiad poznawczy, 2) grupa fokusowa lub 3) wywiad bezpośredni, w następujący sposób:
Pogłębiony wywiad poznawczy
Uczestnicy biorą udział w jednorazowym przesłuchaniu prowadzonym przez jednego badacza, obserwowanym przez drugiego i nagrywanym na taśmę. Rozmowa trwa od 1 do 2 godzin.
Grupa badawcza
Uczestnicy biorą udział w rozmowie grupowej liczącej od 6 do 10 osób podczas jednorazowej sesji nagrywanej na taśmę trwającą od 2 do 2,5 godziny. Grupową dyskusję prowadzi moderator i facylitator, który robi notatki i dokonuje obserwacji.
Wywiad twarzą w twarz
Z uczestnikami przeprowadza się dwukrotne wywiady – najpierw po zapisaniu się do NIAMS Community Health Centre i ponownie po 6 miesiącach obserwacji w Centrum.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroby reumatyczne należą do najczęstszych problemów zdrowotnych w Stanach Zjednoczonych. Stanowią zróżnicowaną grupę zaburzeń o kilku wspólnych cechach. Wyraźne różnice w częstości występowania, rozpowszechnieniu, ciężkości, procesach opieki i wynikach w wielu stanach reumatycznych istnieją między grupami rasowymi i etnicznymi w porównaniu z białymi Amerykanami. Ponadto dostęp do opieki zdrowotnej i leczenia różni się również w społecznościach mniejszościowych w porównaniu z większością.
Skutki choroby można modyfikować poprzez zmianę stylu życia, diety, aktywności i ćwiczeń fizycznych. Takie zmiany są trudne do przeprowadzenia przez pacjentów i opracowano różne strategie ułatwiające osiągnięcie sukcesu. Strategie obejmują materiały i programy edukacyjne, programy dietetyczne i ćwiczeń fizycznych, programy wsparcia i wzmocnienia pozycji pacjentów i tym podobne. Różnice kulturowe i środowiskowe, brak wrażliwych kulturowo materiałów i podejść oraz brak przeszkolonego personelu mogą sprawić, że narzędzia te będą nieskuteczne w społeczności mniejszościowej. Ich skuteczność w populacji klinik Afroamerykanów lub Latynosów nie została dotychczas oceniona.
Jest to opisowe, eksploracyjne badanie mające na celu zbadanie różnorodnych przekonań i zachowań zdrowotnych wśród pacjentów należących do mniejszości, którzy zostali włączeni do protokołu NIAMS Natural History of Rheumatic Disease in Minority Communities (nr 01-AR-0227). Jakościowa i ilościowa metodologia zostanie wykorzystana do oceny psychospołecznych i kulturowych korelatów chorób reumatycznych u nowo przyjętych pacjentów, zarówno przy przyjęciu, jak i po sześciu miesiącach obserwacji w NIAMS Community Health Center, miejscu o zasięgu lokalnym w Dystrykcie Kolumbia w Górnej Centrum Zdrowia Cardozo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
A. Grupy fokusowe fazy I i II oraz testy poznawcze narzędzi:
Wcześniej włączeni pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą reumatyczną i uczestniczący w protokole NIAMS nr 01-AR-0227 Historia naturalna choroby reumatycznej w społecznościach mniejszościowych Osoby zidentyfikowane jako liderzy społeczności lub członkowie Community Health Partnership również zostaną włączeni do grup fokusowych.
Ocena wyjściowa i kontrolna Fazy III:
Nowo włączeni pacjenci (w ciągu 7 dni od rejestracji w protokole nr 01-AR-0227) ze znaną lub podejrzewaną chorobą reumatyczną, uczestniczący w protokole NIAMS nr 01-AR-0227 Historia naturalna chorób reumatycznych w społecznościach mniejszościowych.
B. Wiek większy lub równy 18 lat.
C. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli którekolwiek z kryteriów włączenia w protokole macierzystym nr 01-AR-0227 nie może zostać spełnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny
|
Przekrój poprzeczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
status funkcjonalny - Stanford
Ramy czasowe: Przekrojowe
|
Przekrojowe
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030301
- 03-CC-0301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .