- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00069342
Reumasairauksia sairastavien vähemmistöjen terveysuskomukset ja terveyskäyttäytyminen
Reumasairauksia sairastavien vähemmistöjen terveysuskomukset ja terveyskäyttäytymiskäytännöt
Tämä tutkimus tutkii reumasairauksia sairastavien vähemmistöpotilaiden erilaisia terveysuskomuksia ja -käyttäytymistä. Nämä sairaudet voivat aiheuttaa nivelkipua, jäykkyyttä tai turvotusta. Jotkut voivat sisältää luita, lihaksia, jänteitä tai nivelsiteitä. Jotkut aiheuttavat poikkeavuuksia immuunijärjestelmässä - elimistön suojassa sairauksia vastaan. Jotkut reumaattiset sairaudet ovat tuskallisia tai muotoaan muuttavia ja jotkut voivat olla hengenvaarallisia. Monet reumaattiset sairaudet esiintyvät useammin ja vakavammin tietyissä vähemmistöyhteisöissä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vähemmistöjen reumasairauksiin liittyviä psykososiaalisia ja kulttuurisia tekijöitä.
Potilaat, jotka on otettu mukaan NIAMS-protokollaan Natural History tai Rheumatic Disease in Minority Communities (protokolla #01-AR-0227), voivat osallistua tähän tutkimukseen. Osallistujat arvioidaan NIAMS Community Health Centerissä Upper Cardozon terveyskeskuksessa Washingtonissa, D.C.
Osallistujia haastatellaan yksilön ja yhteisön terveyskäyttäytymisestä sekä terveyteen liittyvistä uskomuksista reumasairauksiin ja sen vaikutuksiin useilla heidän elämänsä osa-alueilla, mukaan lukien mieliala ja fyysinen aktiivisuus. Haastattelu on jossakin seuraavista muodoista: 1) syvällinen kognitiivinen haastattelu, 2) kohderyhmähaastattelu tai 3) kasvotusten haastattelu seuraavasti:
Syvällinen kognitiivinen haastattelu
Osallistujat osallistuvat kertahaastatteluun, jonka yksi tutkija suorittaa, toinen tarkkailee ja nauhoitti. Haastattelu kestää 1-2 tuntia.
Kohderyhmät
Osallistujat osallistuvat 6-10 henkilön ryhmähaastatteluun kertaluonteisen nauhoitetun istunnon aikana, joka kestää 2-2-1/2 tuntia. Ryhmäkeskustelua johtavat moderaattori ja fasilitaattori, joka tekee muistiinpanoja ja tekee havaintoja.
Kasvotusten haastattelu
Osallistujia haastatellaan kahdesti - ensin NIAMS-yhteisön terveyskeskukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumataudit ovat yksi yleisimmistä terveysongelmista Yhdysvalloissa. Ne ovat monipuolinen ryhmä häiriöitä, joilla on useita yhteisiä piirteitä. Rotu- ja etnisten ryhmien välillä on huomattavia eroja useiden reumaattisten sairauksien esiintyvyyden, esiintyvyyden, vaikeusasteen, hoitoprosesseissa ja tuloksissa valkoisiin amerikkalaisiin verrattuna. Lisäksi terveydenhuoltoon ja hoitoon pääsy eroaa vähemmistöyhteisössä enemmistöön verrattuna.
Sairauden vaikutuksia voidaan muuttaa elämäntapojen, ruokavalion, toiminnan ja liikunnan muutoksilla. Tällaisia muutoksia on potilaiden vaikea toteuttaa, ja onnistumisen helpottamiseksi on kehitetty erilaisia strategioita. Strategiat sisältävät koulutusmateriaaleja ja -ohjelmia, ruokavalio- ja liikuntaohjelmia, potilaiden tuki- ja voimaannustamisohjelmia ja vastaavia. Erot kulttuurissa ja ympäristössä, kulttuurisesti herkän materiaalin ja lähestymistapojen puute sekä koulutetun henkilöstön puute voivat tehdä näistä työkaluista tehottomia vähemmistöyhteisössä. Niiden tehokkuutta afroamerikkalais- tai latino-klinikan väestössä ei ole arvioitu tähän mennessä.
Tämä on kuvaava, tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia erilaisia terveysuskomuksia ja -käyttäytymistä vähemmistöpotilaiden keskuudessa, jotka on rekisteröity NIAMS:n vähemmistöyhteisöjen reumatautien luonnonhistorian protokollaan (# 01-AR-0227). Kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia menetelmiä käytetään arvioitaessa reumasairauksien psykososiaalisia ja kulttuurisia korrelaatioita äskettäin ilmoittautuneilla potilailla sekä hoidon yhteydessä että kuuden kuukauden seurannan jälkeen NIAMS Community Health Centerissä, joka on Columbian piirikunnassa Yläosassa sijaitsevassa lähetyspaikassa. Cardozon terveyskeskus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
A. Vaiheen I ja II fokusryhmät ja instrumenttien kognitiivinen testaus:
Aiemmin tutkimukseen otetut potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty reumasairaus ja jotka osallistuvat NIAMS-protokollaan # 01-AR-0227 Reumatautien luonnollinen historia vähemmistöyhteisöissä Henkilöt, jotka on tunnistettu yhteisön johtajiksi tai Community Health Partnershipin jäseniksi, otetaan myös mukaan fokusryhmiin.
Vaiheen III perus- ja seuranta-arvioinnit:
Äskettäin rekisteröidyt potilaat (7 päivän kuluessa pöytäkirjaan 01-AR-0227 ilmoittautumisesta), joilla on tunnettu tai epäilty reumasairaus ja jotka osallistuvat NIAMS-protokollaan nro 01-AR-0227 Reumatautien luonnonhistoria vähemmistöyhteisöissä.
B. Ikä vähintään 18 vuotta.
C. Halukkuus ja kyky antaa tietoinen suostumus
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat suljetaan pois, jos jokin emoprotokollan # 01-AR-0227 mukaanottokriteereistä ei täyty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimiva tila -Stanford
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030301
- 03-CC-0301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .