- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00069342
Gesundheitsüberzeugungen und Gesundheitsverhalten bei Minderheiten mit rheumatischen Erkrankungen
Gesundheitsüberzeugungen und Gesundheitsverhaltenspraktiken bei Minderheiten mit rheumatischen Erkrankungen
In dieser Studie werden die unterschiedlichen gesundheitlichen Überzeugungen und Verhaltensweisen von Minderheitenpatienten mit rheumatischen Erkrankungen untersucht. Diese Krankheiten können Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung verursachen. Einige können Knochen, Muskeln, Sehnen oder Bänder betreffen. Einige verursachen Störungen des Immunsystems – der körpereigenen Abwehr gegen Krankheiten. Einige rheumatische Erkrankungen sind schmerzhaft oder deformierend, andere können lebensbedrohlich sein. Viele rheumatische Erkrankungen treten in bestimmten Minderheitengemeinschaften häufiger und schwerwiegender auf. In dieser Studie werden psychosoziale und kulturelle Faktoren im Zusammenhang mit rheumatischen Erkrankungen bei Minderheiten untersucht.
Patienten, die im NIAMS-Protokoll Natural History or Rheumatic Disease in Minority Communities (Protokoll Nr. 01-AR-0227) registriert sind, können an dieser Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden im NIAMS Community Health Center im Upper Cardozo Health Center in Washington, D.C. untersucht.
Die Teilnehmer werden zum individuellen und gemeinschaftlichen Gesundheitsverhalten sowie zu den gesundheitlichen Überzeugungen über rheumatische Erkrankungen und deren Auswirkungen auf verschiedene Bereiche ihres Lebens, einschließlich Stimmung und körperliche Aktivität, befragt. Das Interview findet in einem der folgenden Formate statt: 1) ausführliches kognitives Interview, 2) Fokusgruppe oder 3) persönliches Interview, wie folgt:
Detailliertes kognitives Interview
Die Teilnehmer nehmen an einem einmaligen Interview teil, das von einem Ermittler geführt, von einem anderen beobachtet und auf Tonband aufgezeichnet wird. Das Interview dauert 1 bis 2 Stunden.
Schwerpunktgruppen
Die Teilnehmer nehmen an einem Gruppeninterview mit 6 bis 10 Personen in einer einmaligen, auf Tonband aufgezeichneten Sitzung teil, die 2 bis 2 1/2 Stunden dauert. Die Gruppendiskussion wird von einem Moderator und einem Moderator geleitet, der sich Notizen macht und Beobachtungen macht.
Persönliches Vorstellungsgespräch
Die Teilnehmer werden zweimal interviewt – zunächst bei der Einschreibung im NIAMS Community Health Center und erneut nach einer sechsmonatigen Nachuntersuchung im Zentrum.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Rheumatische Erkrankungen gehören zu den häufigsten Gesundheitsproblemen in den Vereinigten Staaten. Es handelt sich um eine vielfältige Gruppe von Störungen mit mehreren gemeinsamen Merkmalen. Bei einer Reihe rheumatischer Erkrankungen bestehen deutliche Unterschiede in der Inzidenz, Prävalenz, dem Schweregrad, den Behandlungsprozessen und den Ergebnissen zwischen Rassen und ethnischen Gruppen im Vergleich zu weißen Amerikanern. Darüber hinaus unterscheidet sich auch der Zugang zu Gesundheitsversorgung und Behandlung in der Minderheitengemeinschaft im Vergleich zur Mehrheit.
Die Auswirkungen der Krankheit können durch Veränderungen im Lebensstil, in der Ernährung, bei Aktivitäten und Bewegung verändert werden. Solche Veränderungen sind für Patienten schwer zu bewerkstelligen und es wurden verschiedene Strategien entwickelt, um den Erfolg zu erleichtern. Zu den Strategien gehören Lehrmaterialien und -programme, Diät- und Trainingsprogramme, Programme zur Patientenunterstützung und -förderung und Ähnliches. Unterschiede in Kultur und Umwelt, der Mangel an kultursensiblen Materialien und Ansätzen sowie der Mangel an geschultem Personal können dazu führen, dass diese Instrumente in der Minderheitengemeinschaft unwirksam sind. Ihre Wirksamkeit bei afroamerikanischen oder lateinamerikanischen Klinikpopulationen wurde bisher nicht bewertet.
Hierbei handelt es sich um eine deskriptive, explorative Studie, die darauf abzielt, die unterschiedlichen Gesundheitsüberzeugungen und Verhaltensweisen von Minderheitspatienten zu untersuchen, die am NIAMS-Protokoll „Natural History of Rheumatic Disease in Minority Communities“ (Nr. 01-AR-0227) teilnehmen. Qualitative und quantitative Methoden werden verwendet, um die psychosozialen und kulturellen Korrelate rheumatischer Erkrankungen bei neu aufgenommenen Patienten sowohl bei der Aufnahme als auch nach sechs Monaten der Beobachtung im NIAMS Community Health Center, einem Outreach-Standort im District of Columbia im Upper, zu bewerten Cardozo Gesundheitszentrum.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
A. Fokusgruppen der Phasen I und II und kognitive Tests von Instrumenten:
Zuvor eingeschriebene Patienten mit bekannter oder vermuteter rheumatischer Erkrankung, die am NIAMS-Protokoll Nr. 01-AR-0227 „Naturgeschichte rheumatischer Erkrankungen in Minderheitengemeinschaften“ teilnehmen. Personen, die als Gemeindevorsteher oder Mitglieder der Community Health Partnership identifiziert wurden, werden ebenfalls in die Fokusgruppen einbezogen.
Ausgangs- und Nachuntersuchungen der Phase III:
Neu aufgenommene Patienten (innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme gemäß Protokoll Nr. 01-AR-0227) mit bekannter oder vermuteter rheumatischer Erkrankung, die am NIAMS-Protokoll Nr. 01-AR-0227 „Naturgeschichte rheumatischer Erkrankungen in Minderheitengemeinschaften“ teilnehmen.
B. Alter größer oder gleich 18 Jahre.
C. Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn eines der Einschlusskriterien im übergeordneten Protokoll Nr. 01-AR-0227 nicht erfüllt werden kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: Querschnitt
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Querschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionsstatus – Stanford
Zeitfenster: Querschnitt
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Querschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 030301
- 03-CC-0301
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