- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00069342
Credenze sulla salute e comportamenti di salute tra le minoranze con malattie reumatiche
Credenze sulla salute e pratiche di comportamento sanitario tra le minoranze con malattie reumatiche
Questo studio esplorerà le diverse convinzioni e comportamenti sulla salute tra i pazienti di minoranza con malattie reumatiche. Queste malattie possono causare dolori articolari, rigidità o gonfiore. Alcuni possono coinvolgere ossa, muscoli, tendini o legamenti. Alcuni causano anomalie del sistema immunitario, la difesa del corpo contro le malattie. Alcune malattie reumatiche sono dolorose o deformanti e alcune possono essere pericolose per la vita. Molte malattie reumatiche si verificano più spesso e più gravemente in alcune comunità minoritarie. Questo studio esplorerà i fattori psicosociali e culturali legati alla malattia reumatica nelle minoranze.
I pazienti arruolati nel protocollo NIAMS Storia naturale o malattia reumatica nelle comunità minoritarie (protocollo n. 01-AR-0227) possono partecipare a questo studio. I partecipanti saranno valutati presso il NIAMS Community Health Center presso l'Upper Cardozo Health Center di Washington, D.C.
I partecipanti saranno intervistati sul comportamento sanitario individuale e della comunità e sulle convinzioni sanitarie sulla malattia reumatica e sui suoi effetti su diverse aree della loro vita, tra cui l'umore e l'attività fisica. Il colloquio avverrà in uno dei seguenti formati: 1) colloquio conoscitivo approfondito, 2) focus group o 3) colloquio faccia a faccia, come segue:
Intervista conoscitiva approfondita
I partecipanti prendono parte a un'intervista una tantum condotta da un investigatore, osservata da un altro e registrata su nastro. Il colloquio dura da 1 a 2 ore.
Focus Group
I partecipanti prendono parte a un'intervista di gruppo da 6 a 10 persone durante una sessione registrata una tantum che dura da 2 a 2 ore e mezza. La discussione di gruppo è condotta da un moderatore e da un facilitatore, che prende appunti e fa osservazioni.
Intervista faccia a faccia
I partecipanti vengono intervistati due volte: la prima al momento dell'iscrizione al NIAMS Community Health Center e di nuovo dopo 6 mesi di follow-up presso il Centro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie reumatiche sono tra i problemi di salute più comuni negli Stati Uniti. Sono un gruppo eterogeneo di disturbi, con diverse caratteristiche condivise. Tra i gruppi razziali ed etnici esistono differenze marcate nell'incidenza, nella prevalenza, nella gravità, nei processi di cura e negli esiti in una serie di condizioni reumatiche rispetto agli americani bianchi. Inoltre, anche l'accesso all'assistenza sanitaria e alle cure differisce nella comunità di minoranza rispetto alla maggioranza.
Gli effetti della malattia possono essere modificati da cambiamenti nello stile di vita, nella dieta, nelle attività e nell'esercizio fisico. Tali cambiamenti sono difficili da realizzare per i pazienti e sono state sviluppate varie strategie per facilitare il successo. Le strategie includono materiali e programmi educativi, programmi dietetici ed esercizi fisici, programmi di sostegno e responsabilizzazione del paziente e simili. Le differenze culturali e ambientali, la mancanza di materiali e approcci culturalmente sensibili e la mancanza di personale qualificato possono rendere questi strumenti inefficaci nella comunità minoritaria. La loro efficacia nella popolazione clinica afroamericana o latina non è stata valutata fino ad oggi.
Questo è uno studio descrittivo ed esplorativo progettato per esaminare le diverse convinzioni e comportamenti sulla salute tra i pazienti di minoranza che sono arruolati nel protocollo NIAMS Natural History of Rheumatic Disease in Minority Communities (# 01-AR-0227). La metodologia qualitativa e quantitativa sarà utilizzata per valutare i correlati psicosociali e culturali delle malattie reumatiche nei pazienti di nuova arruolamento sia all'ingresso che dopo sei mesi di osservazione presso il NIAMS Community Health Center, un sito di sensibilizzazione situato nel Distretto di Columbia nell'Upper Centro sanitario di Cardozo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
A. Focus group di fase I e II e test cognitivi degli strumenti:
Pazienti precedentemente arruolati con malattia reumatica nota o sospetta e partecipanti al protocollo NIAMS n. 01-AR-0227 Storia naturale della malattia reumatica nelle comunità minoritarie Saranno inclusi anche nei focus group individui identificati come leader della comunità o membri della Community Health Partnership.
Valutazione iniziale e di follow-up di fase III:
Pazienti appena arruolati (entro 7 giorni dall'iscrizione al protocollo n. 01-AR-0227) con malattia reumatica nota o sospetta che partecipano al protocollo NIAMS n. 01-AR-0227 Storia naturale della malattia reumatica nelle comunità minoritarie.
B. Età maggiore o uguale a 18 anni.
C. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I pazienti saranno esclusi se uno qualsiasi dei criteri di inclusione sul protocollo principale n. 01-AR-0227 non può essere soddisfatto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Trasversale
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Trasversale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stato funzionale -Stanford
Lasso di tempo: Trasversale
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Trasversale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030301
- 03-CC-0301
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