- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00069342
Helsetro og helseatferd blant minoriteter med revmatiske sykdommer
Helsetro og helseatferdspraksis blant minoriteter med revmatiske sykdommer
Denne studien vil utforske de ulike helsetro og atferd blant minoritetspasienter med revmatiske sykdommer. Disse sykdommene kan forårsake leddsmerter, stivhet eller hevelse. Noen kan involvere bein, muskler, sener eller leddbånd. Noen forårsaker abnormiteter i immunsystemet - kroppens forsvar mot sykdom. Noen revmatiske sykdommer er smertefulle eller deformerende og noen kan være livstruende. Mange revmatiske sykdommer forekommer oftere og mer alvorlig i visse minoritetssamfunn. Denne studien vil utforske psykososiale og kulturelle faktorer relatert til revmatisk sykdom hos minoriteter.
Pasienter som er registrert i NIAMS-protokollen Natural History eller Reumatic Disease in Minority Communities (protokoll #01-AR-0227) kan delta i denne studien. Deltakerne vil bli evaluert ved NIAMS Community Health Center ved Upper Cardozo Health Center i Washington, D.C.
Deltakerne vil bli intervjuet om individuell og lokal helseatferd, og helseoppfatninger om revmatisk sykdom og dens effekter på flere områder av livet, inkludert humør og fysisk aktivitet. Intervjuet vil være i ett av følgende formater: 1) dybdekognitivt intervju, 2) fokusgruppe eller 3) ansikt-til-ansikt intervju, som følger:
Dybde kognitivt intervju
Deltakerne deltar i et engangsintervju utført av en etterforsker, observert av en annen og tatt opp på bånd. Intervjuet varer fra 1 til 2 timer.
Fokus gruppe
Deltakerne deltar i et gruppeintervju med fra 6 til 10 personer i løpet av en engangssesjon på bånd som varer fra 2 til 2-1/2 time. Gruppediskusjonen ledes av en moderator og en tilrettelegger, som tar notater og gjør observasjoner.
Ansikt til ansikt intervju
Deltakerne blir intervjuet to ganger - først ved påmelding ved NIAMS Community Health Center og igjen etter 6 måneders oppfølging ved senteret.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Revmatiske sykdommer er blant de vanligste helseproblemene i USA. De er en mangfoldig gruppe lidelser, med flere felles kjennetegn. Markerte forskjeller i forekomst, prevalens, alvorlighetsgrad, behandlingsprosesser og utfall i en rekke revmatiske tilstander eksisterer blant rase- og etniske grupper sammenlignet med hvite amerikanere. Videre er tilgangen til helsehjelp og behandling også forskjellig i minoritetssamfunnet sammenlignet med majoriteten.
Effektene av sykdommen kan endres ved endringer i livsstil, kosthold, aktiviteter og trening. Slike endringer er vanskelige for pasienter å gjennomføre og ulike strategier er utviklet for å lette suksess. Strategier inkluderer undervisningsmateriell og programmer, kostholds- og treningsprogrammer, pasientstøtte- og myndiggjøringsprogrammer og lignende. Forskjeller i kultur og miljø, mangel på kulturelt sensitive materialer og tilnærminger, og mangel på utdannet personell kan gjøre disse verktøyene ineffektive i minoritetssamfunnet. Effektiviteten deres i den afroamerikanske eller latinamerikanske klinikkpopulasjonen har ikke blitt vurdert til dags dato.
Dette er en beskrivende, utforskende studie designet for å undersøke ulike helsetro og atferd blant minoritetspasienter som er registrert i NIAMS Natural History of Rheumatic Disease in Minority Communities-protokollen (# 01-AR-0227). Kvalitativ og kvantitativ metodikk vil bli brukt for å vurdere de psykososiale og kulturelle korrelatene til revmatiske sykdommer hos nyregistrerte pasienter både ved inntak og etter seks måneder etter å ha blitt fulgt ved NIAMS Community Health Center, et oppsøkende område lokalisert i District of Columbia i Upper Cardozo helsesenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
A. Fase I og II fokusgrupper og kognitiv testing av instrumenter:
Tidligere registrerte pasienter med kjent eller mistenkt revmatisk sykdom og som deltar i NIAMS-protokoll # 01-AR-0227 Natural History of Reumatic Disease in Minority Communities Individer identifisert som samfunnsledere eller medlemmer av Community Health Partnership vil også bli inkludert i fokusgruppene.
Fase III baseline og oppfølgingsvurderinger:
Nyregistrerte pasienter (innen 7 dager etter registrering på protokoll #01-AR-0227) med kjent eller mistenkt revmatisk sykdom som deltar i NIAMS-protokoll # 01-AR-0227 Natural History of Reumatic Disease in Minority Communities.
B. Alder over eller lik 18 år.
C. Vilje og kapasitet til å gi informert samtykke
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter vil bli ekskludert hvis noen av inklusjonskriteriene i overordnet protokoll # 01-AR-0227 ikke kan oppfylles.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Tverrsnitt
|
Tverrsnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funksjonell status -Stanford
Tidsramme: Tverrsnitt
|
Tverrsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 030301
- 03-CC-0301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .