- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00069342
Sundhedsoverbevisninger og sundhedsadfærd blandt minoriteter med reumatiske sygdomme
Sundhedsoverbevisninger og sundhedsadfærdspraksis blandt minoriteter med reumatiske sygdomme
Denne undersøgelse vil udforske de forskellige sundhedsoverbevisninger og adfærd blandt minoritetspatienter med gigtsygdomme. Disse sygdomme kan forårsage ledsmerter, stivhed eller hævelse. Nogle kan involvere knogler, muskler, sener eller ledbånd. Nogle forårsager abnormiteter i immunsystemet - kroppens forsvar mod sygdom. Nogle gigtsygdomme er smertefulde eller deformerende, og nogle kan være livstruende. Mange gigtsygdomme forekommer oftere og mere alvorligt i visse minoritetssamfund. Denne undersøgelse vil udforske psykosociale og kulturelle faktorer relateret til reumatisk sygdom hos minoriteter.
Patienter, der er tilmeldt NIAMS-protokollen Natural History eller Rheumatic Disease in Minority Communities (protokol #01-AR-0227), kan deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive evalueret på NIAMS Community Health Center ved Upper Cardozo Health Center i Washington, D.C.
Deltagerne vil blive interviewet om individuel og lokal sundhedsadfærd og sundhedsoverbevisninger om gigtsygdom og dens virkninger på flere områder af deres liv, herunder humør og fysisk aktivitet. Interviewet vil være i et af følgende formater: 1) dybdegående kognitivt interview, 2) fokusgruppe eller 3) ansigt-til-ansigt interview, som følger:
Dybdegående kognitivt interview
Deltagerne deltager i et engangsinterview udført af en investigator, observeret af en anden og optaget på bånd. Samtalen varer fra 1 til 2 timer.
Fokus gruppe
Deltagerne deltager i et gruppeinterview med fra 6 til 10 personer under en engangs-båndoptaget session, der varer fra 2 til 2-1/2 time. Gruppediskussionen ledes af en moderator og en facilitator, som tager noter og gør observationer.
Ansigt til ansigt interview
Deltagerne bliver interviewet to gange - først ved tilmelding til NIAMS Community Health Center og igen efter 6 måneders opfølgning på centret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gigtsygdomme er blandt de mest almindelige sundhedsproblemer i USA. De er en forskelligartet gruppe af lidelser, med flere fælles karakteristika. Markante forskelle i forekomst, prævalens, sværhedsgrad, behandlingsprocesser og resultater i en række gigttilstande findes blandt racemæssige og etniske grupper sammenlignet med hvide amerikanere. Desuden adskiller adgangen til sundhedspleje og behandling sig også i minoritetssamfundet sammenlignet med flertallet.
Virkningerne af sygdommen kan ændres ved ændringer i livsstil, kost, aktiviteter og motion. Sådanne ændringer er vanskelige for patienter at gennemføre, og forskellige strategier er blevet udviklet for at lette succes. Strategier omfatter undervisningsmaterialer og -programmer, kost- og træningsprogrammer, patientstøtte- og empowerment-programmer og lignende. Forskelle i kultur og miljø, mangel på kulturelt følsomme materialer og tilgange og mangel på uddannet personale kan gøre disse værktøjer ineffektive i minoritetssamfundet. Deres effektivitet i den afroamerikanske eller latinamerikanske klinikpopulation er ikke blevet vurderet til dato.
Dette er en beskrivende, eksplorativ undersøgelse designet til at undersøge de forskellige sundhedsoverbevisninger og adfærd blandt de minoritetspatienter, der er tilmeldt NIAMS Natural History of Rheumatic Disease in Minority Communities protokol (# 01-AR-0227). Kvalitativ og kvantitativ metodologi vil blive brugt til at vurdere de psykosociale og kulturelle korrelater af reumatiske sygdomme hos nyligt indskrevne patienter både ved indtagelse og efter seks måneder efter at være blevet fulgt på NIAMS Community Health Center, et outreach-sted beliggende i District of Columbia i Upper Cardozo Sundhedscenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
A. Fase I og II fokusgrupper og kognitiv testning af instrumenter:
Tidligere tilmeldte patienter med kendt eller mistænkt gigtsygdom og deltager i NIAMS-protokol # 01-AR-0227 Natural History of Rheumatic Disease in Minority Communities Individer identificeret som samfundsledere eller medlemmer af Community Health Partnership vil også blive inkluderet i fokusgrupperne.
Fase III baseline og opfølgningsvurderinger:
Nyligt tilmeldte patienter (inden for 7 dage efter tilmelding til protokol #01-AR-0227) med kendt eller formodet gigtsygdom, der deltager i NIAMS-protokol # 01-AR-0227 Natural History of Reumatic Disease in Minority Communities.
B. Alder over eller lig med 18 år.
C. Vilje og kapacitet til at give informeret samtykke
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter vil blive udelukket, hvis nogen af inklusionskriterierne i forældreprotokollen # 01-AR-0227 ikke kan opfyldes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Tværsnit
|
Tværsnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funktionel status -Stanford
Tidsramme: Tværsnit
|
Tværsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030301
- 03-CC-0301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis