- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00069342
Hälsoövertygelser och hälsobeteenden bland minoriteter med reumatiska sjukdomar
Hälsoövertygelser och hälsobeteende bland minoriteter med reumatiska sjukdomar
Denna studie kommer att utforska de olika hälsoövertygelserna och beteendena bland minoritetspatienter med reumatiska sjukdomar. Dessa sjukdomar kan orsaka ledvärk, stelhet eller svullnad. Vissa kan involvera ben, muskler, senor eller ligament. Vissa orsakar abnormiteter i immunsystemet - kroppens försvar mot sjukdomar. Vissa reumatiska sjukdomar är smärtsamma eller deformerande och vissa kan vara livshotande. Många reumatiska sjukdomar förekommer oftare och svårare i vissa minoritetssamhällen. Denna studie kommer att utforska psykosociala och kulturella faktorer relaterade till reumatisk sjukdom hos minoriteter.
Patienter som är inskrivna i NIAMS-protokollet Natural History eller Reumatic Disease in Minority Communities (protokoll #01-AR-0227) kan delta i denna studie. Deltagarna kommer att utvärderas på NIAMS Community Health Center vid Upper Cardozo Health Center i Washington, D.C.
Deltagarna kommer att intervjuas om individens och samhällets hälsobeteende, och hälsoföreställningar om reumatisk sjukdom och dess effekter på flera områden av deras liv, inklusive humör och fysisk aktivitet. Intervjun kommer att vara i något av följande format: 1) kognitiv djupintervju, 2) fokusgrupp eller 3) intervju ansikte mot ansikte enligt följande:
Fördjupad kognitiv intervju
Deltagarna deltar i en engångsintervju som genomförs av en utredare, observeras av en annan och spelas in på band. Intervjun varar från 1 till 2 timmar.
Fokusgrupper
Deltagarna deltar i en gruppintervju med från 6 till 10 personer under en engångssession på band som varar från 2 till 2-1/2 timme. Gruppdiskussionen leds av en moderator och en handledare, som tar anteckningar och gör observationer.
Intervju ansikte mot ansikte
Deltagarna intervjuas två gånger - först vid registreringen på NIAMS Community Health Center och igen efter 6 månaders uppföljning på centret.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Reumatiska sjukdomar är bland de vanligaste hälsoproblemen i USA. De är en mångfaldig grupp av sjukdomar, med flera gemensamma egenskaper. Markerade skillnader i förekomst, prevalens, svårighetsgrad, vårdprocesser och resultat i ett antal reumatiska tillstånd finns bland ras och etniska grupper jämfört med vita amerikaner. Dessutom skiljer sig tillgången till hälsovård och behandling också i minoritetssamhället jämfört med majoriteten.
Effekterna av sjukdomen kan modifieras genom förändringar i livsstil, kost, aktiviteter och motion. Sådana förändringar är svåra för patienter att genomföra och olika strategier har utvecklats för att underlätta framgång. Strategier inkluderar utbildningsmaterial och program, kost- och träningsprogram, program för patientstöd och empowerment och liknande. Skillnader i kultur och miljö, brist på kulturellt känsliga material och tillvägagångssätt och brist på utbildad personal kan göra dessa verktyg ineffektiva i minoritetssamhället. Deras effektivitet i den afroamerikanska eller latinamerikanska klinikpopulationen har hittills inte utvärderats.
Detta är en beskrivande, utforskande studie utformad för att undersöka de olika hälsoövertygelserna och beteendena bland minoritetspatienter som är inskrivna i NIAMS Natural History of Rheumatic Disease in Minority Communities-protokoll (# 01-AR-0227). Kvalitativ och kvantitativ metod kommer att användas för att bedöma de psykosociala och kulturella korrelaten mellan reumatiska sjukdomar hos nyregistrerade patienter både vid intag och efter sex månaders uppföljning på NIAMS Community Health Center, en uppsökande plats i District of Columbia i Upper Cardozo hälsocenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
A. Fas I och II fokusgrupper och kognitiv testning av instrument:
Tidigare inskrivna patienter med känd eller misstänkt reumatisk sjukdom och som deltar i NIAMS-protokoll # 01-AR-0227 Natural History of Reumatic Disease i minoritetssamhällen Individer som identifierats som samhällsledare eller medlemmar av Community Health Partnership kommer också att inkluderas i fokusgrupperna.
Fas III baslinje och uppföljningsbedömningar:
Nyinskrivna patienter (inom 7 dagar efter inskrivning enligt protokoll #01-AR-0227) med känd eller misstänkt reumatisk sjukdom som deltar i NIAMS-protokoll # 01-AR-0227 Natural History of Reumatic Disease in Minority Communities.
B. Ålder högre än eller lika med 18 år.
C. Vilja och förmåga att ge informerat samtycke
EXKLUSIONS KRITERIER:
Patienter kommer att exkluderas om något av inklusionskriterierna i moderprotokollet # 01-AR-0227 inte kan uppfyllas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Tvärsnitt
|
Tvärsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
funktionell Status -Stanford
Tidsram: Tvärsnitt
|
Tvärsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 030301
- 03-CC-0301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .