- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00069342
Crenças de saúde e comportamentos de saúde entre minorias com doenças reumáticas
Crenças de saúde e práticas de comportamento de saúde entre minorias com doenças reumáticas
Este estudo explorará as diversas crenças e comportamentos de saúde entre pacientes minoritários com doenças reumáticas. Essas doenças podem causar dor nas articulações, rigidez ou inchaço. Alguns podem envolver ossos, músculos, tendões ou ligamentos. Alguns causam anormalidades do sistema imunológico - a defesa do corpo contra doenças. Algumas doenças reumáticas são dolorosas ou deformantes e algumas podem ser fatais. Muitas doenças reumáticas ocorrem com mais frequência e gravidade em certas comunidades minoritárias. Este estudo irá explorar fatores psicossociais e culturais relacionados à doença reumática em minorias.
Os pacientes inscritos no protocolo NIAMS História Natural ou Doença Reumática em Comunidades Minoritárias (protocolo nº 01-AR-0227) podem participar deste estudo. Os participantes serão avaliados no NIAMS Community Health Center no Upper Cardozo Health Center em Washington, D.C.
Os participantes serão entrevistados sobre comportamento de saúde individual e comunitário e crenças de saúde sobre doenças reumáticas e seus efeitos em várias áreas de sua vida, incluindo humor e atividade física. A entrevista será em um dos seguintes formatos: 1) entrevista cognitiva em profundidade, 2) grupo de foco, ou 3) entrevista face a face, como segue:
Entrevista Cognitiva Aprofundada
Os participantes participam de uma entrevista única conduzida por um investigador, observada por outro e gravada em fita. A entrevista dura de 1 a 2 horas.
Grupos de foco
Os participantes participam de uma entrevista em grupo de 6 a 10 pessoas durante uma sessão única gravada em fita que dura de 2 a 2 horas e meia. A discussão em grupo é conduzida por um moderador e um facilitador, que toma notas e faz observações.
Entrevista cara a cara
Os participantes são entrevistados duas vezes - primeiro após a inscrição no NIAMS Community Health Center e novamente após 6 meses de acompanhamento no Centro.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As doenças reumáticas estão entre os problemas de saúde mais comuns nos Estados Unidos. Eles são um grupo diversificado de distúrbios, com várias características compartilhadas. Diferenças marcantes na incidência, prevalência, gravidade, processos de tratamento e resultados em várias condições reumáticas existem entre grupos raciais e étnicos em comparação com americanos brancos. Além disso, o acesso aos cuidados de saúde e tratamento também difere na comunidade minoritária em comparação com a maioria.
Os efeitos da doença podem ser modificados por mudanças no estilo de vida, dieta, atividades e exercícios. Tais mudanças são difíceis para os pacientes realizarem e várias estratégias foram desenvolvidas para facilitar o sucesso. As estratégias incluem materiais e programas educacionais, programas de dieta e exercícios, apoio ao paciente e programas de empoderamento e afins. Diferenças de cultura e ambiente, falta de materiais e abordagens culturalmente sensíveis e falta de pessoal treinado podem tornar essas ferramentas ineficazes na comunidade minoritária. Sua eficácia na população clínica afro-americana ou latina não foi avaliada até o momento.
Este é um estudo descritivo e exploratório projetado para examinar as diversas crenças e comportamentos de saúde entre os pacientes minoritários inscritos no protocolo NIAMS de História Natural de Doenças Reumáticas em Comunidades Minoritárias (# 01-AR-0227). Metodologia qualitativa e quantitativa será usada para avaliar os correlatos psicossociais e culturais de doenças reumáticas em pacientes recém-cadastrados, tanto no início quanto após seis meses de acompanhamento no NIAMS Community Health Center, um local de extensão localizado no Distrito de Columbia, no Upper Centro de Saúde Cardoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
A. Grupos Focais de Fase I e II e Teste Cognitivo de Instrumentos:
Pacientes previamente inscritos com doença reumática conhecida ou suspeita e participantes do protocolo NIAMS nº 01-AR-0227 História Natural da Doença Reumática em Comunidades Minoritárias Indivíduos identificados como líderes comunitários ou membros da Parceria de Saúde Comunitária também serão incluídos nos grupos focais.
Fase III Baseline e Avaliações de Acompanhamento:
Pacientes recém-inscritos (dentro de 7 dias após a inscrição no protocolo nº 01-AR-0227) com doença reumática conhecida ou suspeita participando do protocolo NIAMS nº 01-AR-0227 História Natural de Doença Reumática em Comunidades Minoritárias.
B. Idade maior ou igual a 18 anos.
C. Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os pacientes serão excluídos se algum dos critérios de inclusão do protocolo principal nº 01-AR-0227 não puder ser atendido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor
Prazo: Transversal
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Transversal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Status funcional -Stanford
Prazo: Transversal
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030301
- 03-CC-0301
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