- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00069342
Представления о здоровье и поведение в отношении здоровья среди представителей меньшинств с ревматическими заболеваниями
Представления о здоровье и практика поведения в отношении здоровья среди представителей меньшинств с ревматическими заболеваниями
В этом исследовании будут изучены различные представления о здоровье и модели поведения среди меньшинств пациентов с ревматическими заболеваниями. Эти заболевания могут вызывать боль в суставах, скованность или отек. Некоторые могут включать кости, мышцы, сухожилия или связки. Некоторые вызывают аномалии иммунной системы — защиты организма от болезней. Некоторые ревматические заболевания болезненны или вызывают деформацию, а некоторые могут быть опасными для жизни. Многие ревматические заболевания встречаются чаще и тяжелее в определенных сообществах меньшинств. В этом исследовании будут изучены психосоциальные и культурные факторы, связанные с ревматическими заболеваниями у меньшинств.
В этом исследовании могут участвовать пациенты, зарегистрированные в протоколе NIAMS «Естественная история или ревматическое заболевание в сообществах меньшинств» (протокол № 01-AR-0227). Участники будут оцениваться в Центре общественного здравоохранения NIAMS в Центре здоровья Верхнего Кардозо в Вашингтоне, округ Колумбия.
Участники будут опрошены об индивидуальном и общественном поведении в отношении здоровья, а также о представлениях о здоровье в отношении ревматического заболевания и его влияния на несколько областей их жизни, включая настроение и физическую активность. Интервью будет проходить в одном из следующих форматов: 1) углубленное когнитивное интервью, 2) фокус-группа или 3) личное интервью следующим образом:
Углубленное когнитивное интервью
Участники принимают участие в одноразовом опросе, проводимом одним следователем под наблюдением другого и записываемом на пленку. Интервью длится от 1 до 2 часов.
Фокус группы
Участники принимают участие в групповом интервью от 6 до 10 человек во время одноразового записываемого на магнитофон сеанса продолжительностью от 2 до 2-1/2 часов. Групповое обсуждение ведут модератор и фасилитатор, которые делают заметки и делают замечания.
Интервью лицом к лицу
Участников опрашивают дважды: сначала при зачислении в Общественный центр здоровья NIAMS, а затем еще раз после 6 месяцев наблюдения в Центре.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ревматические заболевания являются одними из самых распространенных проблем со здоровьем в Соединенных Штатах. Они представляют собой разнообразную группу расстройств с несколькими общими характеристиками. Заметные различия в заболеваемости, распространенности, тяжести, процессах лечения и исходах ряда ревматических состояний существуют среди расовых и этнических групп по сравнению с белыми американцами. Кроме того, доступ к медицинскому обслуживанию и лечению также различается в сообществе меньшинств по сравнению с большинством.
Последствия заболевания можно модифицировать путем изменения образа жизни, диеты, активности и физических упражнений. Пациентам трудно добиться таких изменений, и для облегчения успеха были разработаны различные стратегии. Стратегии включают образовательные материалы и программы, программы диеты и упражнений, программы поддержки пациентов и расширения их возможностей и тому подобное. Различия в культуре и окружающей среде, отсутствие культурно-чувствительных материалов и подходов, а также нехватка обученного персонала могут сделать эти инструменты неэффективными в сообществе меньшинств. Их эффективность в клиниках афроамериканцев или латиноамериканцев до настоящего времени не оценивалась.
Это описательное исследовательское исследование, предназначенное для изучения различных представлений о здоровье и поведения среди пациентов из числа меньшинств, которые включены в протокол NIAMS «Естественная история ревматических заболеваний в сообществах меньшинств» (№ 01-AR-0227). Качественная и количественная методология будет использоваться для оценки психосоциальных и культурных коррелятов ревматических заболеваний у вновь зарегистрированных пациентов как при поступлении, так и после шести месяцев наблюдения в Центре общественного здравоохранения NIAMS, информационном центре, расположенном в округе Колумбия в Верхнем Центр здоровья Кардозо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
A. Фокус-группы I и II этапов и когнитивное тестирование инструментов:
Ранее зарегистрированные пациенты с известным или подозреваемым ревматическим заболеванием и участвующие в протоколе NIAMS № 01-AR-0227 Естественная история ревматического заболевания в сообществах меньшинств Лица, признанные лидерами сообщества или членами Партнерства общественного здравоохранения, также будут включены в фокус-группы.
Фаза III Исходная и последующая оценка:
Новые пациенты (в течение 7 дней после регистрации по протоколу № 01-AR-0227) с известным или подозреваемым ревматическим заболеванием, участвующие в протоколе NIAMS № 01-AR-0227 «Естественная история ревматического заболевания в сообществах меньшинств».
B. Возраст больше или равен 18 годам.
C. Готовность и способность дать информированное согласие
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты будут исключены, если какой-либо из критериев включения в исходный протокол № 01-AR-0227 не может быть выполнен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Поперечный разрез
|
Поперечный разрез
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
функциональный статус - Стэнфорд
Временное ограничение: Поперечный разрез
|
Поперечный разрез
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wallen GR, Brooks AT. To Tell or Not to Tell: Shared Decision Making, CAM Use and Disclosure Among Underserved Patients with Rheumatic Diseases. Integr Med Insights. 2012;7:15-22. doi: 10.4137/IMI.S10333. Epub 2012 Oct 3.
- Brooks AT, Andrade RE, Middleton KR, Wallen GR. Social support: a key variable for health promotion and chronic disease management in Hispanic patients with rheumatic diseases. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2014 Mar 16;7:21-6. doi: 10.4137/CMAMD.S13849. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030301
- 03-CC-0301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .