- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00073632
Léčba generalizované úzkostné poruchy založená na přijetí
5. listopadu 2013 aktualizováno: University of Massachusetts, Boston
Vývoj nové terapie pro GAD: CBT založená na přijetí
Tato studie bude rozvíjet a implementovat povědomí a přijetí založené na léčbě jedinců s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci této studie se rekrutují z pracovníků Centra pro úzkost a příbuzné poruchy na Bostonské univerzitě.
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď strategie založené na přijetí a všímavosti plus kognitivně behaviorální terapie, nebo žádnou léčbu po dobu 16 týdnů.
Léčba bude zahrnovat každodenní praktikování technik všímavosti, které pomohou upozornit na různé emoční stavy a přijmout je.
K hodnocení účastníků budou použity rozhovory, dotazníky a škály deprese a úzkosti.
Hodnocení budou prováděna po léčbě a při následných návštěvách po 3 a 9 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Generalizovaná úzkostná porucha (GAD)
- Ochota udržovat hladiny léků a zdržet se jakékoli další psychosociální léčby v průběhu studie
Kritéria vyloučení:
- Bipolární porucha, psychotická porucha nebo závislost na látkách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení závažnosti klinického lékaře od ADIS pro GAD
Časové okno: před, pošta, 3 měs. f/u, 9 měs. f/u
|
před, pošta, 3 měs. f/u, 9 měs. f/u
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: před-, po-, 3 měs. f/u, 9 měs. f/u
|
před-, po-, 3 měs. f/u, 9 měs. f/u
|
|
Deprese Škály úzkosti a stresu, subškály úzkosti a stresu
Časové okno: před-, po-, 3 měs. f/u, 9 měs. f/u
|
před-, po-, 3 měs. f/u, 9 měs. f/u
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Vrchní vyšetřovatel: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2003
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH063208 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR AT-AS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .