- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00073632
Tratamiento basado en la aceptación para el trastorno de ansiedad generalizada
5 de noviembre de 2013 actualizado por: University of Massachusetts, Boston
Desarrollo de una nueva terapia para el TAG: TCC basada en la aceptación
Este estudio desarrollará e implementará un tratamiento basado en la conciencia y la aceptación de personas con trastorno de ansiedad generalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en este estudio son reclutados de las admisiones en el Centro de Ansiedad y Trastornos Relacionados de la Universidad de Boston.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir estrategias basadas en la aceptación y la atención plena más terapia cognitiva conductual o ningún tratamiento durante 16 semanas.
El tratamiento implicará la práctica diaria de técnicas de atención plena para ayudar a llamar la atención y aceptar diversos estados emocionales.
Se utilizarán entrevistas, cuestionarios y escalas de depresión y ansiedad para evaluar a los participantes.
Las evaluaciones se realizarán después del tratamiento y en las visitas de seguimiento a los 3 y 9 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
- Dispuesto a mantener los niveles de medicación y abstenerse de cualquier tratamiento psicosocial adicional durante el curso del estudio
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar, trastorno psicótico o dependencia de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Clasificación clínica de gravedad de ADIS para GAD
Periodo de tiempo: antes, después, 3 meses f/u, 9 meses. f/u
|
antes, después, 3 meses f/u, 9 meses. f/u
|
|
Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: antes, después, 3 meses. f/u, 9 meses. f/u
|
antes, después, 3 meses. f/u, 9 meses. f/u
|
|
Escalas de depresión, ansiedad y estrés, subescalas de ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: antes, después, 3 meses. f/u, 9 meses. f/u
|
antes, después, 3 meses. f/u, 9 meses. f/u
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Investigador principal: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH063208 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR AT-AS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .