- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00073632
Traitement basé sur l'acceptation pour le trouble d'anxiété généralisée
5 novembre 2013 mis à jour par: University of Massachusetts, Boston
Développer une nouvelle thérapie pour le TAG : la TCC basée sur l'acceptation
Cette étude développera et mettra en œuvre une approche basée sur la sensibilisation et l'acceptation pour le traitement des personnes atteintes d'un trouble anxieux généralisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à cette étude sont recrutés parmi les admissions au Center for Anxiety and Related Disorders de l'Université de Boston.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir des stratégies basées sur l'acceptation et la pleine conscience plus une thérapie cognitivo-comportementale ou aucun traitement pendant 16 semaines.
Le traitement impliquera la pratique quotidienne de techniques de pleine conscience pour aider à attirer l'attention et à accepter divers états émotionnels.
Des entretiens, des questionnaires et des échelles de dépression et d'anxiété seront utilisés pour évaluer les participants.
Des évaluations seront effectuées après le traitement et lors des visites de suivi à 3 et 9 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble d'anxiété généralisée (TAG)
- Disposé à maintenir les niveaux de médicaments et à s'abstenir de tout traitement psychosocial supplémentaire au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire, trouble psychotique ou dépendance à une substance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de la gravité du clinicien par l'ADIS pour le TAG
Délai: avant, après, 3 mois. f/u, 9 mois. f/u
|
avant, après, 3 mois. f/u, 9 mois. f/u
|
|
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: pré-, post-, 3 mois. f/u, 9 mois. f/u
|
pré-, post-, 3 mois. f/u, 9 mois. f/u
|
|
Échelles d'anxiété et de stress de la dépression, sous-échelles d'anxiété et de stress
Délai: pré-, post-, 3 mois. f/u, 9 mois. f/u
|
pré-, post-, 3 mois. f/u, 9 mois. f/u
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Chercheur principal: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2003
Première publication (Estimation)
3 décembre 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH063208 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR AT-AS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .