- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00073632
Tratamento baseado em aceitação para transtorno de ansiedade generalizada
5 de novembro de 2013 atualizado por: University of Massachusetts, Boston
Desenvolvendo uma nova terapia para TAG: TCC baseada na aceitação
Este estudo desenvolverá e implementará um tratamento baseado em consciência e aceitação para indivíduos com transtorno de ansiedade generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo são recrutados no Centro de Ansiedade e Distúrbios Relacionados da Universidade de Boston.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber estratégias baseadas em aceitação e atenção plena, além de terapia cognitivo-comportamental ou nenhum tratamento por 16 semanas.
O tratamento envolverá a prática diária de técnicas de atenção plena para ajudar a chamar a atenção e aceitar vários estados emocionais.
Entrevistas, questionários e escalas de depressão e ansiedade serão usados para avaliar os participantes.
As avaliações serão realizadas após o tratamento e em visitas de acompanhamento de 3 e 9 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
- Disposto a manter os níveis de medicação e abster-se de qualquer tratamento psicossocial adicional durante o estudo
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar, transtorno psicótico ou dependência de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificação de gravidade clínica da ADIS para GAD
Prazo: pré, pós, 3 meses. f/u, 9 meses. p/ vc
|
pré, pós, 3 meses. f/u, 9 meses. p/ vc
|
|
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: pré, pós, 3 meses. f/u, 9 meses. p/ vc
|
pré, pós, 3 meses. f/u, 9 meses. p/ vc
|
|
Escalas de ansiedade e estresse de depressão, subescalas de ansiedade e estresse
Prazo: pré, pós, 3 meses. f/u, 9 meses. p/ vc
|
pré, pós, 3 meses. f/u, 9 meses. p/ vc
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Investigador principal: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH063208 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-AS
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