- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00073632
Leczenie oparte na akceptacji uogólnionych zaburzeń lękowych
5 listopada 2013 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Boston
Opracowanie nowej terapii dla GAD: CBT oparta na akceptacji
To badanie opracuje i wdroży oparte na świadomości i akceptacji leczenie osób z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy tego badania są rekrutowani z przyjęć w Centrum ds. Zaburzeń Lękowych i Pokrewnych na Uniwersytecie Bostońskim.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania strategii opartych na akceptacji i uważności oraz terapii poznawczo-behawioralnej lub braku leczenia przez 16 tygodni.
Terapia będzie polegać na codziennej praktyce technik uważności, które pomogą zwrócić uwagę i zaakceptować różne stany emocjonalne.
Do oceny uczestników zostaną wykorzystane wywiady, kwestionariusze oraz skale depresji i lęku.
Oceny będą przeprowadzane po leczeniu oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 9 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)
- Chęć utrzymania poziomów leków i powstrzymania się od jakiegokolwiek dodatkowego leczenia psychospołecznego w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie psychotyczne lub uzależnienie od substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena nasilenia klinicysty z ADIS dla GAD
Ramy czasowe: przed, po, 3 mies. f/u, 9 mies. f/u
|
przed, po, 3 mies. f/u, 9 mies. f/u
|
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: przed, po, 3 mies. f/u, 9 mies. f/u
|
przed, po, 3 mies. f/u, 9 mies. f/u
|
|
Depresja Skale Lęku i Stresu, podskale lęku i stresu
Ramy czasowe: przed, po, 3 mies. f/u, 9 mies. f/u
|
przed, po, 3 mies. f/u, 9 mies. f/u
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Główny śledczy: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH063208 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR AT-AS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .