- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00073632
Akseptbasert behandling for generalisert angstlidelse
5. november 2013 oppdatert av: University of Massachusetts, Boston
Utvikle en ny terapi for GAD: Akseptbasert CBT
Denne studien skal utvikle og implementere en bevissthets- og akseptbasert behandling av individer med generalisert angstlidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i denne studien er rekruttert fra inntak ved Center for Anxiety and Related Disorders ved Boston University.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten aksept og mindfulness-baserte strategier pluss kognitiv atferdsterapi eller ingen behandling i 16 uker.
Behandlingen vil involvere daglig praktisering av mindfulness-teknikker for å hjelpe til med å trekke oppmerksomhet til og akseptere ulike emosjonelle tilstander.
Intervjuer, spørreskjemaer og depresjons- og angstskalaer vil bli brukt for å vurdere deltakerne.
Vurderinger vil bli utført etter behandling og ved 3- og 9-måneders oppfølgingsbesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generalisert angstlidelse (GAD)
- Villig til å opprettholde medisinnivåer og avstå fra eventuell tilleggsbehandling av psykososial behandling i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller rusavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinikerens alvorlighetsgrad fra ADIS for GAD
Tidsramme: før, post, 3 mnd. f/u, 9 mnd. f/u
|
før, post, 3 mnd. f/u, 9 mnd. f/u
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: før-, etter-, 3 mnd. f/u, 9 mnd. f/u
|
før-, etter-, 3 mnd. f/u, 9 mnd. f/u
|
Depresjon Angst og stress skalaer, angst og stress underskalaer
Tidsramme: før-, etter-, 3 mnd. f/u, 9 mnd. f/u
|
før-, etter-, 3 mnd. f/u, 9 mnd. f/u
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Hovedetterforsker: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2003
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2013
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH063208 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akseptbasert atferdsterapi
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholmisbruk | Alkoholrelaterte lidelserForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepresjon | Kreft | Utmattelse | Sove | AngstForente stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...FullførtPrimær søvnløshet | Søvnløshet komorbid til psykiatrisk lidelseForente stater, Canada