- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00073632
Acceptbaseret behandling for generaliseret angst
5. november 2013 opdateret af: University of Massachusetts, Boston
Udvikling af en ny terapi for GAD: Accept-baseret CBT
Denne undersøgelse vil udvikle og implementere en bevidstheds- og acceptbaseret behandling af personer med generaliseret angstlidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i denne undersøgelse er rekrutteret fra indtag ved Center for Angst og relaterede lidelser ved Boston University.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten accept og mindfulness-baserede strategier plus kognitiv adfærdsterapi eller ingen behandling i 16 uger.
Behandlingen vil involvere daglig praksis med mindfulness-teknikker for at hjælpe med at gøre opmærksom på og acceptere forskellige følelsesmæssige tilstande.
Interviews, spørgeskemaer og depressions- og angstskalaer vil blive brugt til at vurdere deltagerne.
Vurderinger vil blive udført efter behandling og ved 3- og 9-måneders opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generaliseret angstlidelse (GAD)
- Villig til at opretholde medicinniveauer og afstå fra enhver yderligere psykosocial behandling i løbet af studiet
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinician Severity Rating fra ADIS for GAD
Tidsramme: før, post, 3 mdr. f/u, 9 mdr. f/u
|
før, post, 3 mdr. f/u, 9 mdr. f/u
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: før-, efter-, 3 mdr. f/u, 9 mdr. f/u
|
før-, efter-, 3 mdr. f/u, 9 mdr. f/u
|
|
Depression Angst og stress skalaer, angst og stress underskalaer
Tidsramme: før-, efter-, 3 mdr. f/u, 9 mdr. f/u
|
før-, efter-, 3 mdr. f/u, 9 mdr. f/u
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Ledende efterforsker: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2003
Først opslået (Skøn)
3. december 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2013
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH063208 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acceptbaseret adfærdsterapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada