- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00073632
Trattamento basato sull'accettazione per il disturbo d'ansia generalizzato
5 novembre 2013 aggiornato da: University of Massachusetts, Boston
Sviluppo di una nuova terapia per GAD: CBT basata sull'accettazione
Questo studio svilupperà e implementerà un approccio basato sulla consapevolezza e l'accettazione per il trattamento di individui con disturbo d'ansia generalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti a questo studio sono reclutati dalle assunzioni presso il Center for Anxiety and Related Disorders della Boston University.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere strategie basate sull'accettazione e sulla consapevolezza più terapia cognitivo comportamentale o nessun trattamento per 16 settimane.
Il trattamento comporterà la pratica quotidiana delle tecniche di consapevolezza per attirare l'attenzione e accettare vari stati emotivi.
Interviste, questionari e scale di depressione e ansia saranno utilizzate per valutare i partecipanti.
Le valutazioni saranno condotte dopo il trattamento e alle visite di follow-up a 3 e 9 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
- Disponibilità a mantenere i livelli di farmaci e ad astenersi da qualsiasi trattamento psicosociale aggiuntivo durante il corso dello studio
Criteri di esclusione:
- Disturbo bipolare, disturbo psicotico o dipendenza da sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Grado di gravità del medico da ADIS per GAD
Lasso di tempo: pre, post, 3 mesi. f/u, 9 mesi. f/u
|
pre, post, 3 mesi. f/u, 9 mesi. f/u
|
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: pre, post, 3 mesi. f/u, 9 mesi. f/u
|
pre, post, 3 mesi. f/u, 9 mesi. f/u
|
Scale di ansia e stress della depressione, sottoscale di ansia e stress
Lasso di tempo: pre, post, 3 mesi. f/u, 9 mesi. f/u
|
pre, post, 3 mesi. f/u, 9 mesi. f/u
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Investigatore principale: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2003
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH063208 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR AT-AS
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