- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00073632
Лечение генерализованного тревожного расстройства, основанное на принятии
5 ноября 2013 г. обновлено: University of Massachusetts, Boston
Разработка новой терапии ГТР: когнитивно-поведенческая терапия, основанная на принятии
В этом исследовании будет разработано и реализовано лечение людей с генерализованным тревожным расстройством, основанное на осведомленности и принятии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники этого исследования набираются из числа участников Центра тревожных и связанных с ними расстройств Бостонского университета.
Участники будут случайным образом распределены для получения либо стратегий, основанных на принятии и осознанности, плюс когнитивно-поведенческая терапия, либо отказа от лечения в течение 16 недель.
Лечение будет включать в себя ежедневную практику техник осознанности, помогающих привлечь внимание и принять различные эмоциональные состояния.
Для оценки участников будут использоваться интервью, анкеты и шкалы депрессии и тревоги.
Оценки будут проводиться после лечения, а также при контрольных визитах через 3 и 9 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
- Готовы поддерживать уровень лекарств и воздерживаться от любого дополнительного психосоциального лечения в ходе исследования.
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство, психотическое расстройство или зависимость от психоактивных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинический рейтинг тяжести от ADIS для ГТР
Временное ограничение: до, после, 3 мес. ж/у, 9 мес. ж/у
|
до, после, 3 мес. ж/у, 9 мес. ж/у
|
|
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: до, после, 3 мес. ж/у, 9 мес. ж/у
|
до, после, 3 мес. ж/у, 9 мес. ж/у
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса, подшкалы тревоги и стресса
Временное ограничение: до, после, 3 мес. ж/у, 9 мес. ж/у
|
до, после, 3 мес. ж/у, 9 мес. ж/у
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Главный следователь: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH063208 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR AT-AS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .