- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00073632
Acceptansbaserad behandling för generaliserat ångestsyndrom
5 november 2013 uppdaterad av: University of Massachusetts, Boston
Utveckla en ny terapi för GAD: Acceptansbaserad KBT
Denna studie kommer att utveckla och implementera en medvetenhets- och acceptansbaserad behandling av individer med generaliserat ångestsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i denna studie rekryteras från intag vid Center for Anxiety and Related Disorders vid Boston University.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få antingen acceptans och mindfulness-baserade strategier plus kognitiv beteendeterapi eller ingen behandling under 16 veckor.
Behandlingen kommer att involvera daglig träning av mindfulness-tekniker för att hjälpa till att uppmärksamma och acceptera olika känslotillstånd.
Intervjuer, frågeformulär och depressions- och ångestskalor kommer att användas för att bedöma deltagarna.
Bedömningar kommer att göras efter behandling och vid 3- och 9-månaders uppföljningsbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generaliserat ångestsyndrom (GAD)
- Villig att upprätthålla medicinnivåer och avstå från all ytterligare psykosocial behandling under studiens gång
Exklusions kriterier:
- Bipolär sjukdom, psykotisk störning eller substansberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Clinician Severity Rating från ADIS för GAD
Tidsram: före, efter, 3 mån. f/u, 9 mån. f/u
|
före, efter, 3 mån. f/u, 9 mån. f/u
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: före-, efter-, 3 mån. f/u, 9 mån. f/u
|
före-, efter-, 3 mån. f/u, 9 mån. f/u
|
|
Depression Ångest och stress skalor, ångest och stress subskalor
Tidsram: före-, efter-, 3 mån. f/u, 9 mån. f/u
|
före-, efter-, 3 mån. f/u, 9 mån. f/u
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lizabeth Roemer, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Huvudutredare: Susan M Orsillo, PhD, Boston University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2003
Första postat (Uppskatta)
3 december 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2013
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21MH063208 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .