- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00078273
Angezeigte Prävention bei gefährdeten Spielern
10. Dezember 2013 aktualisiert von: Mary Larimer, University of Washington
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des Glücksspielrisikos bei College-Studenten zu verringern, indem die Wirksamkeit verschiedener Behandlungen zur Verringerung des Spielverhaltens und der damit verbundenen negativen Folgen bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer an dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip nur für 3 Jahre einer persönlichen Feedback-Intervention (PFI) oder Bewertung zugewiesen.
Die PFI-Intervention wird in einer einzigen Sitzung durchgeführt.
Zu den Maßnahmen gehören der NORC DSM Screen for Problem Gambling (NODS), der South Oaks Gambling Screen (SOGS), Glücksspielmenge und wahrgenommene Normen, wahrgenommene einstweilige Glücksspielnormen, Glücksspielproblemindex, Glücksspielhäufigkeit, Einstellungen und Überzeugungen zum Glücksspiel und Selbstkontrolle , Veränderungsbereitschaft, Glücksspielerwartungen, Glücksspielmotive, Glücksspielrisikowahrnehmung, psychiatrische Symptome, Durchsetzungsvermögen, Bewältigungsfähigkeiten, Drogenkonsum, Alkoholprobleme, Selbstbestimmung und soziale Erwünschtheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College-Student
- South Oaks Gambling Screen (SOGS)-Punktzahl größer als 3
Ausschlusskriterien:
- Keine, außer dass die Einschlusskriterien nicht erfüllt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Nur Bewertungssteuerung
Nur abgeschlossene Baseline- und 6-Monats-Follow-up-Umfragen.
|
|
Experimental: Personalisierte Feedback-Intervention
Siehe Interventionsbeschreibung
|
Die Sitzungen dauerten 60-90 Minuten und nutzten Motivational Interviewing (MI), um die Diskussion des Feedbacks aus den Umfrageantworten der Teilnehmer zu erleichtern.
Die Sitzungen begannen mit offenen Fragen zu kontextuellen Faktoren im Zusammenhang mit dem Spielen der Teilnehmer, dann wurde jeder Feedback-Abschnitt überprüft: Spielverhalten; wahrgenommene Glücksspielnormen; positive Erwartungen und negative Folgen des Glücksspiels; Überzeugungen über die Kontrolle über das Glücksspiel; und situative Selbstwirksamkeit, um Glücksspiel zu vermeiden.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, das Feedback im Lichte ihrer persönlichen Ziele zu betrachten.
Alle Teilnehmer erhielten eine Kopie ihres Feedbacks, eine Liste mit Fähigkeiten zur Begrenzung des Glücksspiels und eine Ressourcen-/Empfehlungsliste.
|
Experimental: Kognitive Verhaltensintervention
Siehe Interventionsbeschreibung
|
Die Teilnehmer absolvierten entweder sechs wöchentliche einstündige Sitzungen oder nahmen an vier Sitzungen mit demselben Inhalt teil.
Die Sitzungen befassten sich mit Funktionsanalysen und Spielauslösern; herausfordernde kognitive Verzerrungen, mit Betonung auf Kontrollillusionen; Umgang mit Auslösern; Durchsetzungsvermögen; und Rückfallprävention.
Die Teilnehmer erhielten eine Broschüre, die das Thema jeder Woche abdeckte (das mit dem Teilnehmer besprochen wurde, wenn eine Sitzung verpasst wurde), sowie Hausaufgabenblätter und Glücksspieltagebücher.
Die CBI-Teilnehmer wurden gebeten, für die Dauer der Gruppe auf das Spielen zu verzichten, um eine Gelegenheit zum Üben und Entwickeln von Fähigkeiten zu bieten, die auf Glücksspiele und andere Verhaltensänderungssituationen anwendbar sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glücksspielbildschirm von South Oaks (SOGS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der South Oaks Gambling Screen (SOGS) mit 20 Punkten misst die Beteiligung am Glücksspiel und die Schwere des Problems basierend auf den pathologischen Glücksspielkriterien des DSM-III-R.
|
6 Monate
|
Gambling Quantity and Perceived Norms Scale (GQPN)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Skala für Glücksspielquantität und wahrgenommene Normen (GQPN) umfasst eine Ausgaben-Unterskala mit sechs Punkten, die den durch Glücksspiele gewonnenen/verlorenen Geldbetrag auf einer 10-Punkte-Skala von 0 $ bis über 2000 $ über Zeiträume vom vergangenen Monat bis zum vergangenen Jahr bewertet.
Zusätzliche Items bewerten die Spielhäufigkeit (auf einer 10-Punkte-Skala von nie bis jeden Tag im vergangenen Jahr), das verfügbare Einkommen (auf einer 11-Punkte-Skala von weniger als 50 $ bis mehr als 500 $ pro Monat) und die Wahrnehmung der Spielhäufigkeit und -ausgaben für den typischen College-Studenten (wahrgenommene Normen).
Die Ausgaben für Glücksspiele wurden als Mittelwert der Ausgaben-Subskala berechnet, der auf das verfügbare Einkommen zurückgeführt wurde.
|
6 Monate
|
Glücksspielhäufigkeit (SOGS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der SOGS wurde modifiziert, um die Häufigkeit von Internet-Glücksspielen zu bewerten und die Antwortoptionen für die Häufigkeit von Glücksspielen von einer Drei- auf eine Fünf-Punkte-Skala mit Ankern von nie, einmal bis zehnmal, mehr als zehnmal, weniger als wöchentlich, wöchentlich oder mehr als wöchentlich zu erweitern aber weniger als täglich und täglich.
Es hat sich gezeigt, dass diese modifizierte Häufigkeitsskala stark mit anderen Maßstäben der Glücksspielhäufigkeit korreliert.
|
6 Monate
|
Gambling Problems Index (GPI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Glücksspielprobleme (oder negative Konsequenzen) wurden anhand des 20 Punkte umfassenden Gambling Problems Index (GPI) bewertet.
Die Teilnehmer gaben an, wie oft, von nie bis mehr als 10 Mal in den letzten 6 Monaten, sie während oder als Folge des Glücksspiels Konsequenzen erlebten.
|
6 Monate
|
Nationales Meinungsforschungszentrum DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
DSM-IV [1]-Kriterien für pathologisches Glücksspiel wurden mit dem 17 Punkte umfassenden DSM-IV Screen (NODS) des National Opinion Research Center bewertet.
Einige Kriterien haben mehrere Punkte, aber mögliche Punktzahlen reichen von 0-10 DSM-IV-Kriterien, die in den letzten 6 Monaten bestätigt wurden.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Illusionen der Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kontrollillusionen wurden anhand einer sechs Punkte umfassenden Subskala der Beliefs About Control Scale (BACS) auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichte.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23848-C
- R21MH067026 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DATR A2-AII
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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