- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00078273
Prévention indiquée auprès des joueurs à risque
10 décembre 2013 mis à jour par: Mary Larimer, University of Washington
L'objectif général de cette étude est de réduire la prévalence du risque de jeu chez les étudiants en évaluant l'efficacité de différents traitements pour réduire le comportement de jeu et les conséquences négatives associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants à cette étude seront assignés au hasard à une intervention de rétroaction personnelle (PFI) ou à une évaluation uniquement pendant 3 ans.
L'intervention PFI sera délivrée en une seule séance.
Les mesures comprendront le NORC DSM Screen for Problem Gambling (NODS), le South Oaks Gambling Screen (SOGS), la quantité de jeu et les normes perçues, les normes de jeu injonctive perçues, l'indice des problèmes de jeu, la fréquence du jeu, les attitudes et les croyances concernant le jeu et la maîtrise de soi. , la disposition au changement, les attentes de jeu, les motivations de jeu, la perception du risque de jeu, les symptômes psychiatriques, l'affirmation de soi, les capacités d'adaptation, la consommation de substances, les problèmes liés à l'alcool, l'autodétermination et la désirabilité sociale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
225
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant
- Score de South Oaks Gambling Screen (SOGS) supérieur à 3
Critère d'exclusion:
- Aucun, autre que ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Enquêtes de référence et de suivi de 6 mois uniquement.
|
|
Expérimental: Intervention de rétroaction personnalisée
Voir la description de l'intervention
|
Les sessions ont duré de 60 à 90 minutes et ont utilisé l'entretien motivationnel (EM) pour faciliter la discussion des commentaires des réponses des participants au sondage.
Les séances ont commencé par des questions ouvertes sur les facteurs contextuels associés au jeu des participants, puis l'examen de chaque section de rétroaction : modèle de jeu ; normes de jeu perçues; les attentes positives et les conséquences négatives du jeu ; croyances sur le contrôle du jeu; et l'auto-efficacité situationnelle pour éviter le jeu.
Les participants ont été encouragés à considérer les commentaires à la lumière de leurs objectifs personnels.
Tous les participants ont reçu une copie de leurs commentaires, une liste de compétences pour limiter le jeu et une liste de ressources/références.
|
Expérimental: Intervention cognitivo-comportementale
Voir la description de l'intervention
|
Les participants ont suivi soit six séances hebdomadaires d'une heure, soit assisté à quatre séances contenant le même contenu.
Les sessions ont couvert l'analyse fonctionnelle et les déclencheurs de jeu ; défier les distorsions cognitives, en mettant l'accent sur les illusions de contrôle ; faire face aux déclencheurs ; assurance; et la prévention des rechutes.
Les participants recevaient une brochure couvrant le sujet de chaque semaine (qui était révisée avec le participant si une session avait été manquée), ainsi que des feuilles de devoirs et des journaux de jeu.
Les participants au CBI ont été invités à s'abstenir de jouer pendant la durée du groupe afin de leur donner l'occasion de pratiquer et de développer des compétences applicables au jeu et à d'autres situations de changement de comportement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Écran de jeu South Oaks (SOGS)
Délai: 6 mois
|
Le South Oaks Gambling Screen (SOGS) à 20 éléments mesure la participation au jeu et la gravité du problème en fonction des critères de jeu pathologique du DSM-III-R.
|
6 mois
|
Échelle de la quantité de jeu et des normes perçues (GQPN)
Délai: 6 mois
|
L'échelle de la quantité de jeu et des normes perçues (GQPN) comprend une sous-échelle de dépenses en six éléments évaluant le montant d'argent gagné/perdu grâce au jeu sur une échelle de 10 points allant de 0 $ à plus de 2 000 $ sur des périodes allant du mois dernier à l'année dernière.
Des éléments supplémentaires évaluent la fréquence de jeu (sur une échelle de 10 points allant de jamais à tous les jours au cours de l'année écoulée), le revenu disponible (sur une échelle de 11 points allant de moins de 50 $ à plus de 500 $ par mois) et les perceptions de la fréquence de jeu et des dépenses pour l'étudiant type (normes perçues).
Les dépenses de jeu ont été calculées comme la moyenne de la sous-échelle des dépenses résiduelles sur le revenu disponible.
|
6 mois
|
Fréquence de jeu (SOGS)
Délai: 6 mois
|
Le SOGS a été modifié pour évaluer la fréquence de jeu sur Internet et élargir les options de réponse de fréquence de jeu d'une échelle de trois à cinq points avec des ancres de pas de temps, une à 10 fois, plus de 10 fois, moins qu'hebdomadaire, hebdomadaire ou plus qu'hebdomadaire mais moins que quotidiennement, et quotidiennement.
Il a été démontré que cette échelle de fréquence modifiée est fortement corrélée avec d'autres mesures de la fréquence du jeu.
|
6 mois
|
Indice des problèmes de jeu (GPI)
Délai: 6 mois
|
Les problèmes de jeu (ou leurs conséquences négatives) ont été évalués à l'aide de l'indice des problèmes de jeu (GPI) à 20 éléments.
Les participants ont indiqué à quelle fréquence, de jamais à plus de 10 fois au cours des 6 derniers mois, ils ont subi des conséquences pendant ou à cause du jeu.
|
6 mois
|
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Délai: 6 mois
|
Les critères du DSM-IV [1] pour le jeu pathologique ont été évalués à l'aide du DSM-IV Screen (NODS) en 17 items du National Opinion Research Center.
Certains critères comportent plusieurs éléments, mais les scores possibles vont de 0 à 10 critères du DSM-IV approuvés au cours des 6 derniers mois.
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Illusions de contrôle
Délai: 6 mois
|
Les illusions de contrôle ont été évaluées à l'aide d'une sous-échelle à six éléments de la Beliefs About Control Scale (BACS), sur une échelle à cinq points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2004
Première publication (Estimation)
24 février 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23848-C
- R21MH067026 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A2-AII
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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