- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00078273
Prevenzione indicata con i giocatori a rischio
10 dicembre 2013 aggiornato da: Mary Larimer, University of Washington
Lo scopo generale di questo studio è ridurre la prevalenza del rischio di gioco d'azzardo negli studenti universitari valutando l'efficacia di diversi trattamenti nel ridurre il comportamento di gioco e le relative conseguenze negative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a un intervento di feedback personale (PFI) o valutazione solo per 3 anni.
L'intervento PFI verrà erogato in un'unica sessione.
Le misure includeranno il NORC DSM Screen for Problem Gambling (NODS), il South Oaks Gambling Screen (SOGS), Gambling Quantity and Perceived Norms, Perceived Injunctive Gambling Norms, Gambling Problems Index, frequenza del gioco d'azzardo, atteggiamenti e convinzioni sul gioco d'azzardo e autocontrollo , prontezza al cambiamento, aspettative di gioco, motivi di gioco, percezione del rischio di gioco, sintomi psichiatrici, assertività, capacità di coping, uso di sostanze, problemi legati all'alcol, autodeterminazione e desiderabilità sociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
225
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente universitario
- Punteggio South Oaks Gambling Screen (SOGS) maggiore di 3
Criteri di esclusione:
- Nessuno, a parte il mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo solo valutazione
Solo sondaggi di base e di follow-up a 6 mesi completati.
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Sperimentale: Intervento di feedback personalizzato
Vedi Descrizione Intervento
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Le sessioni sono durate dai 60 ai 90 minuti e hanno utilizzato i colloqui motivazionali (MI) per facilitare la discussione del feedback delle risposte al sondaggio dei partecipanti.
Le sessioni sono iniziate con domande aperte sui fattori contestuali associati al gioco d'azzardo dei partecipanti, quindi revisione di ogni sezione di feedback: modello di gioco; norme percepite sul gioco d'azzardo; aspettative positive e conseguenze negative del gioco d'azzardo; credenze sul controllo sul gioco d'azzardo; e autoefficacia situazionale per evitare il gioco d'azzardo.
I partecipanti sono stati incoraggiati a considerare il feedback alla luce dei loro obiettivi personali.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto una copia del loro feedback, un elenco di abilità per limitare il gioco d'azzardo e un elenco di risorse/riferimenti.
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Sperimentale: Intervento cognitivo comportamentale
Vedi Descrizione Intervento
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I partecipanti hanno completato sei sessioni settimanali di 1 ora o hanno partecipato a quattro sessioni contenenti lo stesso contenuto.
Le sessioni hanno riguardato l'analisi funzionale e i fattori scatenanti del gioco d'azzardo; sfidare le distorsioni cognitive, con enfasi sulle illusioni di controllo; far fronte ai trigger; assertività; e prevenzione delle ricadute.
I partecipanti hanno ricevuto un opuscolo riguardante l'argomento di ogni settimana (che è stato rivisto con il partecipante se una sessione è stata persa), così come fogli di compiti a casa e diari di gioco.
Ai partecipanti CBI è stato chiesto di astenersi dal gioco d'azzardo per tutta la durata del gruppo per fornire l'opportunità di praticare e sviluppare abilità applicabili al gioco d'azzardo e ad altre situazioni di cambiamento comportamentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schermata per il gioco d'azzardo di South Oaks (SOGS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il South Oaks Gambling Screen (SOGS) a 20 voci misura il coinvolgimento nel gioco d'azzardo e la gravità del problema in base ai criteri del gioco d'azzardo patologico del DSM-III-R.
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6 mesi
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Scala della quantità e delle norme percepite del gioco d'azzardo (GQPN)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala della quantità e delle norme percepite del gioco d'azzardo (GQPN) include una sottoscala di spesa a sei voci che valuta la quantità di denaro vinto/perso attraverso il gioco d'azzardo su una scala di 10 punti da $ 0 a più di $ 2000 per periodi di tempo dall'ultimo mese all'anno scorso.
Ulteriori elementi valutano la frequenza del gioco (su una scala di 10 punti da mai a tutti i giorni nell'ultimo anno), il reddito disponibile (su una scala di 11 punti da meno di $ 50 a più di $ 500 al mese) e le percezioni della frequenza e della spesa del gioco per il tipico studente universitario (norme percepite).
La spesa per il gioco d'azzardo è stata calcolata come media della sottoscala di spesa residuata sul reddito disponibile.
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6 mesi
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Frequenza di gioco (SOGS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il SOGS è stato modificato per valutare la frequenza del gioco d'azzardo su Internet ed espandere le opzioni di risposta alla frequenza del gioco d'azzardo da una scala da tre a cinque punti con ancore di nessuna volta, da una a 10 volte, più di 10 volte, meno di settimanalmente, settimanalmente o più di settimanalmente ma meno che quotidiano e quotidiano.
È stato dimostrato che questa scala di frequenza modificata è altamente correlata con altre misure di frequenza del gioco d'azzardo.
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6 mesi
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Indice dei problemi di gioco d'azzardo (GPI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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I problemi di gioco (o le conseguenze negative) sono stati valutati utilizzando il Gambling Problems Index (GPI) a 20 voci.
I partecipanti hanno indicato quanto spesso, da mai a più di 10 volte negli ultimi 6 mesi, hanno subito conseguenze durante o come conseguenza del gioco d'azzardo.
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6 mesi
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National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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I criteri del DSM-IV [1] per il gioco d'azzardo patologico sono stati valutati utilizzando il National Opinion Research Center DSM-IV Screen (NODS) a 17 voci.
Alcuni criteri hanno più elementi, ma i punteggi possibili vanno da 0 a 10 criteri DSM-IV approvati negli ultimi 6 mesi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Illusioni di controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le illusioni di controllo sono state valutate tramite una sottoscala di sei elementi della Beliefs About Control Scale (BACS), su una scala a cinque punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2004
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23848-C
- R21MH067026 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR A2-AII
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