- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00078273
Javallott megelőzés kockázatos játékosokkal
2013. december 10. frissítette: Mary Larimer, University of Washington
A tanulmány általános célja a szerencsejáték-kockázat előfordulásának csökkentése a főiskolai hallgatók körében azáltal, hogy értékeli a különböző kezelések hatékonyságát a szerencsejáték-viselkedés és a kapcsolódó negatív következmények csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen osztják be személyes visszacsatolásos beavatkozásra (PFI) vagy értékelésre, csak 3 évre.
A PFI beavatkozás egyetlen munkamenetben történik.
Az intézkedések magukban foglalják a NORC DSM Screen for Problem Gambling (NODS), a South Oaks Gambling Screen (SOGS), a szerencsejáték mennyiségi és észlelt normáit, az észlelt tiltó szerencsejáték normákat, a szerencsejáték-problémák indexét, a szerencsejáték gyakoriságát, a szerencsejátékkal kapcsolatos attitűdöket és hiedelmeket, valamint az önkontrollt. , változásra való készség, szerencsejátékkal kapcsolatos elvárások, szerencsejáték motívumai, szerencsejáték-kockázat-észlelés, pszichiátriai tünetek, asszertivitás, megküzdési készség, szerhasználat, alkohollal kapcsolatos problémák, önrendelkezés és társadalmi kívánság.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
225
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főiskolai hallgató
- A South Oaks Gambling Screen (SOGS) pontszáma nagyobb, mint 3
Kizárási kritériumok:
- Nincs, azon kívül, hogy nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Csak értékelés ellenőrzés
Csak a kiindulási és 6 hónapos nyomon követési felméréseket végezték el.
|
|
Kísérleti: Személyre szabott visszajelzési beavatkozás
Lásd a beavatkozás leírását
|
A foglalkozások 60-90 percig tartottak, és motivációs interjút (MI) alkalmaztak, hogy megkönnyítsék a résztvevők felmérési válaszaiból származó visszajelzések megvitatását.
A foglalkozások nyílt végű kérdésekkel kezdődtek a résztvevők szerencsejátékával kapcsolatos kontextuális tényezőkről, majd az egyes visszajelzési szakaszok áttekintése: szerencsejáték-minta; vélt szerencsejáték-normák; a szerencsejáték pozitív elvárásai és negatív következményei; a szerencsejáték feletti kontrollról alkotott hiedelmek; és szituációs önhatékonyság a szerencsejáték elkerülése érdekében.
A résztvevőket arra ösztönözték, hogy személyes céljaik fényében mérlegeljék a visszajelzést.
Minden résztvevő megkapta visszajelzésének egy példányát, a szerencsejáték korlátozásához szükséges készségek listáját és egy forrás/ajánló listát.
|
Kísérleti: Kognitív viselkedési beavatkozás
Lásd a beavatkozás leírását
|
A résztvevők vagy hat heti 1 órás foglalkozáson vettek részt, vagy négy azonos tartalmú foglalkozáson vettek részt.
Az ülések a funkcionális elemzésről és a szerencsejáték-kiváltó tényezőkről szóltak; kihívást jelentő kognitív torzulások, hangsúlyozva az irányítás illúzióit; megbirkózni a kiváltó tényezőkkel; magabiztosság; és a visszaesés megelőzése.
A résztvevők kaptak egy füzetet, amely minden hét témáját felöleli (amelyet a résztvevővel átnéztek, ha egy foglalkozás kimaradt), valamint házi feladatlapokat és szerencsejáték-naplókat.
A CBI résztvevőit arra kérték, hogy tartózkodjanak a szerencsejátékoktól a csoport időtartama alatt, hogy lehetőséget biztosítsanak a szerencsejátékokhoz és más viselkedésváltoztatási helyzetekhez alkalmazható készségek gyakorlására és fejlesztésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Időkeret: 6 hónap
|
A 20 elemből álló South Oaks Gambling Screen (SOGS) a DSM-III-R kóros szerencsejáték-kritériumok alapján méri a szerencsejáték érintettségét és a probléma súlyosságát.
|
6 hónap
|
Szerencsejátékok mennyiségi és észlelt normái skála (GQPN)
Időkeret: 6 hónap
|
A szerencsejáték mennyiségi és észlelt normái skála (GQPN) egy hat tételből álló kiadási alskálát tartalmaz, amely a szerencsejátékon nyert/elveszett pénzösszeget egy 10 pontos skálán értékeli, 0 dollártól több mint 2000 dollárig az elmúlt hónaptól az elmúlt évig tartó időszakban.
További elemek értékelik a szerencsejátékok gyakoriságát (10 pontos skálán a soha-tól minden napig az elmúlt évben), a rendelkezésre álló jövedelmet (11 pontos skálán, havi 50 dollárnál kevesebbtől több mint 500 dollárig) és a szerencsejátékok gyakoriságának és kiadásainak megítélését. a tipikus főiskolai hallgató számára (észlelt normák).
A szerencsejáték-kiadást a rendelkezésre álló jövedelemből fennmaradó kiadási alskála átlagaként számítottuk ki.
|
6 hónap
|
Szerencsejátékok gyakorisága (SOGS)
Időkeret: 6 hónap
|
A SOGS-t úgy módosították, hogy felmérje az internetes szerencsejátékok gyakoriságát, és kibővítse a szerencsejáték-frekvencia-válasz lehetőségeket egy háromtól ötfokozatú skálán, ahol a horgonyok nem idők, egytől 10-ig, több mint 10-szer, ritkábban, mint hetente, hetente vagy hetente többször de kevesebb, mint naponta, és naponta.
Ez a módosított gyakorisági skála erősen korrelál a szerencsejáték-gyakoriság egyéb mérőszámaival.
|
6 hónap
|
Szerencsejáték-problémák indexe (GPI)
Időkeret: 6 hónap
|
A szerencsejátékkal kapcsolatos problémákat (vagy negatív következményeket) a 20 elemből álló szerencsejáték-probléma index (GPI) segítségével értékelték.
A résztvevők jelezték, hogy az elmúlt 6 hónapban milyen gyakran tapasztaltak következményeket a szerencsejáték során, vagy annak eredményeként, a sohasemtől a 10-nél többször.
|
6 hónap
|
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Időkeret: 6 hónap
|
A kóros szerencsejáték DSM-IV [1] kritériumait a National Opinion Research Center 17 elemes DSM-IV Screen (NODS) segítségével értékelték.
Egyes kritériumok több elemet tartalmaznak, de a lehetséges pontszámok 0-10 DSM-IV kritérium között mozognak, amelyeket az elmúlt 6 hónapban hagytak jóvá.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az irányítás illúziói
Időkeret: 6 hónap
|
A kontroll illúzióit a Beliefs About Control Scale (BACS) hattételes alskáláján értékelték, egy ötfokú skálán, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjedt.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2004. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23848-C
- R21MH067026 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DATR A2-AII
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .