- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00078273
Geïndiceerde preventie bij risicogokkers
10 december 2013 bijgewerkt door: Mary Larimer, University of Washington
Het algemene doel van deze studie is om de prevalentie van gokrisico's bij universiteitsstudenten te verminderen door de effectiviteit van verschillende behandelingen te evalueren bij het verminderen van gokgedrag en de gerelateerde negatieve gevolgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een persoonlijke feedbackinterventie (PFI) of assessment voor slechts 3 jaar.
De PFI-interventie wordt in één sessie gegeven.
Maatregelen zijn onder meer het NORC DSM-scherm voor probleemgokken (NODS), het South Oaks Gambling Screen (SOGS), gokhoeveelheid en waargenomen normen, waargenomen injunctieve goknormen, kansspelindex, gokfrequentie, attitudes en overtuigingen over gokken en zelfbeheersing veranderingsbereidheid, gokverwachtingen, gokmotieven, gokrisicoperceptie, psychiatrische symptomen, assertiviteit, copingvaardigheden, middelengebruik, alcoholgerelateerde problemen, zelfbeschikking en sociale wenselijkheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
225
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student
- South Oaks Gambling Screen (SOGS) scoort hoger dan 3
Uitsluitingscriteria:
- Geen, behalve het niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen controle
Alleen basislijn- en 6 maanden follow-up-enquêtes ingevuld.
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde feedbackinterventie
Zie Interventiebeschrijving
|
Sessies duurden 60-90 minuten en er werd gebruik gemaakt van Motivational Interviewing (MI) om de bespreking van de feedback van de antwoorden van de deelnemers op de enquête te vergemakkelijken.
Sessies begonnen met open vragen over contextuele factoren die verband houden met het gokken van deelnemers, en vervolgens werd elk feedbackgedeelte besproken: gokpatroon; vermeende goknormen; positieve verwachtingen en negatieve gevolgen van gokken; overtuigingen over controle over gokken; en situationele zelfredzaamheid om gokken te vermijden.
Deelnemers werden aangemoedigd om de feedback te overwegen in het licht van hun persoonlijke doelen.
Alle deelnemers ontvingen een kopie van hun feedback, een lijst met vaardigheden om gokken te beperken en een bronnen-/verwijzingslijst.
|
Experimenteel: Cognitieve gedragsinterventie
Zie Interventiebeschrijving
|
Deelnemers voltooiden zes wekelijkse sessies van 1 uur of woonden vier sessies met dezelfde inhoud bij.
Sessies gingen over functionele analyse en goktriggers; uitdagende cognitieve vervormingen, met de nadruk op illusies van controle; omgaan met triggers; assertiviteit; en terugvalpreventie.
Deelnemers ontvingen een pamflet over het onderwerp van elke week (dat met de deelnemer werd besproken als een sessie werd gemist), evenals huiswerkbladen en gokdagboeken.
CBI-deelnemers werd gevraagd af te zien van gokken voor de duur van de groep om de gelegenheid te bieden om vaardigheden te oefenen en te ontwikkelen die van toepassing zijn op gokken en andere situaties van gedragsverandering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
South Oaks gokscherm (SOGS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het 20-item tellende South Oaks Gambling Screen (SOGS) meet gokbetrokkenheid en de ernst van het probleem op basis van DSM-III-R pathologische gokcriteria.
|
6 maanden
|
Kansspelhoeveelheid en waargenomen normschaal (GQPN)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gokhoeveelheid en waargenomen normenschaal (GQPN) omvat een subschaal van zes items die de hoeveelheid geld beoordeelt die is gewonnen/verloren door gokken op een 10-puntsschaal van $ 0 tot meer dan $ 2000 over tijdsperioden van de afgelopen maand tot het afgelopen jaar.
Aanvullende items beoordelen gokfrequentie (op een 10-puntsschaal van nooit tot elke dag in het afgelopen jaar), besteedbaar inkomen (op een 11-puntsschaal van minder dan $ 50 tot meer dan $ 500 per maand) en percepties van gokfrequentie en -uitgaven voor de typische student (gepercipieerde normen).
Gokuitgaven werden berekend als het gemiddelde van de uitgavensubschaal gerestitueerd op het beschikbare inkomen.
|
6 maanden
|
Gokfrequentie (SOGS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De SOGS is aangepast om de frequentie van internetgokken te beoordelen en de responsopties voor gokfrequentie uit te breiden van een drie- naar een vijfpuntsschaal met ankers van geen keer, één tot tien keer, meer dan tien keer, minder dan wekelijks, wekelijks of meer dan wekelijks maar minder dan dagelijks en dagelijks.
Er is aangetoond dat deze gemodificeerde frequentieschaal sterk correleert met andere maatstaven voor gokfrequentie.
|
6 maanden
|
Gokproblemen Index (GPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gokproblemen (of negatieve gevolgen) werden beoordeeld met behulp van de 20-item Gambling Problems Index (GPI).
Deelnemers gaven aan hoe vaak, van nooit tot meer dan 10 keer in de afgelopen 6 maanden, zij gevolgen ondervonden tijdens of als gevolg van het gokken.
|
6 maanden
|
Nationaal Opinie Onderzoekscentrum DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
DSM-IV [1] criteria voor pathologisch gokken werden beoordeeld met behulp van het 17-item National Opinion Research Center DSM-IV Screen (NODS).
Sommige criteria hebben meerdere items, maar mogelijke scores variëren van 0-10 DSM-IV-criteria die in de afgelopen 6 maanden zijn onderschreven.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Illusies van controle
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Illusies van controle werden beoordeeld via een subschaal van zes items van de Beliefs About Control Scale (BACS), op een vijfpuntsschaal variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23848-C
- R21MH067026 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DATR A2-AII
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde feedbackinterventie
-
Istituto Auxologico ItalianoWervingGezondheidsgedragItalië
-
McMaster UniversityVoltooidOsteopenie | Osteoporose, PostmenopauzaalCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk