- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00078273
Indisert forebygging med spillere i risiko
10. desember 2013 oppdatert av: Mary Larimer, University of Washington
Det overordnede formålet med denne studien er å redusere forekomsten av gamblingrisiko hos studenter ved å evaluere effektiviteten av ulike behandlinger for å redusere gamblingatferd og relaterte negative konsekvenser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en personlig tilbakemeldingsintervensjon (PFI) eller vurdering kun i 3 år.
PFI-intervensjonen vil bli levert i en enkelt økt.
Tiltakene vil inkludere NORC DSM Screen for Problem Gambling (NODS), South Oaks Gambling Screen (SOGS), Gambling Quantity and Perceived Norms, Perceived Injunctive Gambling Norms, Gambling Problems Index, gamblingfrekvens, holdninger og oppfatninger om gambling og selvkontroll , endringsberedskap, gamblingforventninger, gamblingmotiver, gamblingrisikopersepsjon, psykiatriske symptomer, selvsikkerhet, mestringsevne, rusmiddelbruk, alkoholrelaterte problemer, selvbestemmelse og sosial ønskelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
225
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyskolestudent
- South Oaks Gambling Screen (SOGS) score høyere enn 3
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, annet enn å ikke oppfylle inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun vurderingskontroll
Kun fullførte baseline- og 6 måneders oppfølgingsundersøkelser.
|
|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset tilbakemeldingsintervensjon
Se Intervensjonsbeskrivelse
|
Øktene varte i 60-90 minutter og brukte Motivational Interviewing (MI) for å lette diskusjon av tilbakemeldinger fra deltakernes undersøkelsessvar.
Øktene begynte med åpne spørsmål om kontekstuelle faktorer knyttet til deltakernes gambling, deretter gjennomgang av hver tilbakemeldingsseksjon: gamblingmønster; oppfattet gambling normer; positive forventninger og negative konsekvenser av gambling; tro om kontroll over gambling; og situasjonsbestemt selveffektivitet for å unngå gambling.
Deltakerne ble oppfordret til å vurdere tilbakemeldingene i lys av sine personlige mål.
Alle deltakerne fikk en kopi av tilbakemeldingene sine, en liste over ferdigheter for å begrense gambling og en ressurs-/henvisningsliste.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsintervensjon
Se Intervensjonsbeskrivelse
|
Deltakerne gjennomførte enten seks ukentlige 1-timers økter eller deltar på fire økter med samme innhold.
Økter dekket funksjonsanalyse og gamblingutløsere; utfordrende kognitive forvrengninger, med vekt på illusjoner om kontroll; takle triggere; selvsikkerhet; og forebygging av tilbakefall.
Deltakerne fikk en brosjyre som dekket hver ukes emne (som ble gjennomgått med deltakeren hvis en økt ble savnet), samt lekseark og gamblingdagbøker.
CBI-deltakere ble bedt om å avstå fra gambling i løpet av gruppen for å gi en mulighet til å øve og utvikle ferdigheter som gjelder gambling og andre atferdsendringssituasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Tidsramme: 6 måneder
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS) med 20 elementer måler gamblingengasjement og problemets alvorlighetsgrad basert på DSM-III-R patologiske gamblingkriterier.
|
6 måneder
|
|
Gambling Quantity and Perceived Norms Scale (GQPN)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen for gamblingkvantitet og oppfattede normer (GQPN) inkluderer en seks-elements utgiftsunderskala som vurderer hvor mye penger som er vunnet/tapt gjennom gambling på en 10-punkts skala fra $0 til mer enn $2000 over tidsperioder fra den siste måneden til det siste året.
Ytterligere elementer vurderer gamblingfrekvens (på en 10-punkts skala fra aldri til hver dag det siste året), disponibel inntekt (på en 11-punkts skala fra mindre enn $50 til mer enn $500 per måned) og oppfatninger av gamblingfrekvens og utgifter for den typiske høyskolestudenten (opplevde normer).
Spilleutgifter ble beregnet som utgiftssubskalaens gjennomsnitt residualisert på disponibel inntekt.
|
6 måneder
|
|
Gambling Frequency (SOGS)
Tidsramme: 6 måneder
|
SOGS ble modifisert for å vurdere gamblingfrekvens på internett og utvide gamblingfrekvensresponsalternativene fra en tre- til en fempunkts skala med ankere fra ingen tider, én til 10 ganger, mer enn 10 ganger, mindre enn ukentlig, ukentlig eller mer enn ukentlig men mindre enn daglig, og daglig.
Denne modifiserte frekvensskalaen har vist seg å korrelere sterkt med andre mål på gamblingfrekvens.
|
6 måneder
|
|
Gambling Problems Index (GPI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gamblingproblemer (eller negative konsekvenser) ble vurdert ved å bruke 20-elements Gambling Problems Index (GPI).
Deltakerne anga hvor ofte, fra aldri til mer enn 10 ganger i løpet av de siste 6 månedene, de opplevde konsekvenser mens eller som et resultat av gambling.
|
6 måneder
|
|
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Tidsramme: 6 måneder
|
DSM-IV [1] kriterier for patologisk gambling ble vurdert ved å bruke 17-elementet National Opinion Research Center DSM-IV Screen (NODS).
Noen kriterier har flere elementer, men mulige poengsum varierer fra 0-10 DSM-IV-kriterier godkjent i løpet av de siste 6 månedene.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Illusjoner av kontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
Illusjoner om kontroll ble vurdert via en seks-elements underskala fra Beliefs About Control Scale (BACS), på en fem-punkts skala som spenner fra helt uenig til helt enig.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2004
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23848-C
- R21MH067026 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DATR A2-AII
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .