- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00078273
Indikoitu ennaltaehkäisy riskipelaajien kanssa
tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Mary Larimer, University of Washington
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää opiskelijoiden rahapelaamisriskiä arvioimalla eri hoitojen tehokkuutta pelikäyttäytymisen ja siihen liittyvien negatiivisten seurausten vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti henkilökohtaiseen palauteinterventioon (PFI) tai arviointiin vain 3 vuodeksi.
PFI-interventio toimitetaan yhdessä istunnossa.
Toimenpiteisiin kuuluvat NORC DSM Screen for Problem Gambling (NODS), South Oaks Gambling Screen (SOGS), Gambling Quantity and Perceived Norms, Perceived Injunctive Gambling Norms, Perceived Injunctive Gambling Norms, Gambling Problems Index, uhkapelitiheys, asenteet ja uskomukset uhkapelaamisesta ja itsehillitsemisestä. , muutosvalmius, uhkapelaamisen odotukset, uhkapelaamisen motiivit, peliriskin havainnointi, psykiatriset oireet, itsevarmuutta, selviytymistaidot, päihteiden käyttö, alkoholiin liittyvät ongelmat, itsemääräämisoikeus ja sosiaalinen haluttavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelija
- South Oaks Gambling Screen (SOGS) -pistemäärä on suurempi kuin 3
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, paitsi se, että se ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Vain perustutkimukset ja 6 kuukauden seurantatutkimukset suoritettu.
|
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen palauteinterventio
Katso Intervention kuvaus
|
Istunnot kestivät 60-90 minuuttia ja käytettiin motivoivaa haastattelua (MI) osallistujien kyselyvastauksista saadun palautteen keskustelun helpottamiseksi.
Istunnot alkoivat avoimilla kysymyksillä osallistujien pelaamiseen liittyvistä kontekstuaalisista tekijöistä, minkä jälkeen käytiin läpi jokainen palauteosio: uhkapelimalli; havaitut uhkapelinormit; uhkapelaamisen positiiviset odotukset ja negatiiviset seuraukset; uskomukset uhkapelien hallinnasta; ja tilannekohtainen itsetehokkuus uhkapelaamisen välttämiseksi.
Osallistujia rohkaistiin harkitsemaan palautetta henkilökohtaisten tavoitteidensa valossa.
Kaikki osallistujat saivat kopion palautteestaan, luettelon taidoista uhkapelaamisen rajoittamiseen ja resurssi-/viittausluettelon.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Katso Intervention kuvaus
|
Osallistujat suorittivat joko kuusi viikoittaista 1 tunnin mittaista istuntoa tai osallistuivat neljään samansisältöiseen istuntoon.
Istunnot käsittelivät toiminnallista analyysia ja uhkapelilaukaisuja; haastavat kognitiiviset vääristymät, painottaen hallinnan illuusioita; selviytyä laukaisimista; itsevarmuutta; ja uusiutumisen ehkäisy.
Osallistujat saivat jokaisen viikon aihetta käsittelevän pamfletin (joka käytiin läpi osallistujan kanssa, jos istunto jäi väliin), sekä kotitehtäväarkkeja ja uhkapelipäiväkirjoja.
CBI:n osallistujia pyydettiin pidättäytymään pelaamisesta ryhmän keston ajan, jotta he voisivat harjoitella ja kehittää taitoja, jotka soveltuvat pelaamiseen ja muihin käyttäytymisen muutostilanteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
20 kohteen South Oaks Gambling Screen (SOGS) mittaa rahapeleihin osallistumista ja ongelman vakavuutta DSM-III-R patologisten uhkapelikriteerien perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Uhkapelien määrä- ja havaittujen normien asteikko (GQPN)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uhkapelien määrä- ja havaittujen normien asteikko (GQPN) sisältää kuuden kohdan kulujen ala-asteikon, jossa arvioidaan uhkapeleistä voitettua/menetettyä rahamäärää 10 pisteen asteikolla 0 dollarista yli 2000 dollariin ajanjakson aikana viime kuukaudesta viime vuoteen.
Lisäkohteet arvioivat rahapelien esiintymistiheyttä (10 pisteen asteikolla ei koskaan - joka päivä kuluneen vuoden aikana), käytettävissä olevia tuloja (11 pisteen asteikolla alle 50 dollarista yli 500 dollariin kuukaudessa) ja käsitystä rahapelien tiheydestä ja kuluista. tyypilliselle korkeakouluopiskelijalle (koetut normit).
Rahapelimenot laskettiin käytettävissä olevan tulon jäännösmenojen ala-asteikon keskiarvona.
|
6 kuukautta
|
|
Uhkapelitiheys (SOGS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SOGS-järjestelmää muutettiin arvioimaan Internet-pelaamistiheyttä ja laajentamaan rahapelien taajuusvastevaihtoehtoja kolmen ja viiden pisteen asteikosta, jossa ankkurit ovat ei kertaa, yhdestä kymmeneen kertaan, yli 10 kertaa, harvemmin kuin viikoittain, viikoittain tai useammin kuin viikoittain. mutta harvemmin kuin päivittäin ja päivittäin.
Tämän muunnetun taajuusasteikon on osoitettu korreloivan voimakkaasti muiden uhkapelitiheyden mittareiden kanssa.
|
6 kuukautta
|
|
Uhkapeliongelmaindeksi (GPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uhkapeliongelmia (tai kielteisiä seurauksia) arvioitiin 20-kohdan Gambling Problems Indexin (GPI) avulla.
Osallistujat ilmoittivat, kuinka usein, ei koskaan tai yli 10 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana, he kokivat seurauksia uhkapelaamisen aikana tai sen seurauksena.
|
6 kuukautta
|
|
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DSM-IV:n [1] kriteerit patologiselle pelaamiselle arvioitiin käyttämällä 17-kohtaista National Opinion Research Centerin DSM-IV -näyttöä (NODS).
Joillakin kriteereillä on useita kohteita, mutta mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–10 viimeisen 6 kuukauden aikana hyväksyttyä DSM-IV-kriteeriä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallituksen illuusioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valvonnan illuusioita arvioitiin kuuden kohdan aliasteikolla Beliefs About Control -asteikosta (BACS) viiden pisteen asteikolla, joka vaihteli täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23848-C
- R21MH067026 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A2-AII
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .