- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00078273
Prevenção indicada com jogadores em risco
10 de dezembro de 2013 atualizado por: Mary Larimer, University of Washington
O objetivo geral deste estudo é reduzir a prevalência do risco de jogo em estudantes universitários, avaliando a eficácia de diferentes tratamentos na redução do comportamento de jogo e consequências negativas relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para uma intervenção de feedback pessoal (PFI) ou avaliação apenas por 3 anos.
A intervenção PFI será entregue em uma única sessão.
As medidas incluirão a Tela NORC DSM para Problema de Jogo (NODS), a Tela de Jogo de South Oaks (SOGS), Quantidade de Jogo e Normas Percebidas, Normas Injuntivas de Jogo Percebidas, Índice de Problemas de Jogo, frequência de jogo, atitudes e crenças sobre jogo e autocontrole , prontidão para mudar, expectativas de jogo, motivos de jogo, percepção de risco de jogo, sintomas psiquiátricos, assertividade, habilidades de enfrentamento, uso de substâncias, problemas relacionados ao álcool, autodeterminação e desejo social.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
225
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de faculdade
- Pontuação do South Oaks Gambling Screen (SOGS) superior a 3
Critério de exclusão:
- Nenhum, exceto não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Avaliação Apenas Controle
Pesquisas de linha de base concluídas e de acompanhamento de 6 meses apenas.
|
|
Experimental: Intervenção de Feedback Personalizado
Ver descrição da intervenção
|
As sessões duraram de 60 a 90 minutos e usaram Entrevista Motivacional (MI) para facilitar a discussão do feedback das respostas dos participantes à pesquisa.
As sessões começaram com perguntas abertas sobre fatores contextuais associados ao jogo dos participantes e, em seguida, revisão de cada seção de feedback: padrão de jogo; normas de jogo percebidas; expectativas positivas e consequências negativas do jogo; crenças sobre o controle sobre o jogo; e autoeficácia situacional para evitar o jogo.
Os participantes foram encorajados a considerar o feedback à luz de seus objetivos pessoais.
Todos os participantes receberam uma cópia de seus comentários, uma lista de habilidades para limitar o jogo e uma lista de recursos/referências.
|
Experimental: Intervenção Cognitiva Comportamental
Ver descrição da intervenção
|
Os participantes completaram seis sessões semanais de 1 hora ou participaram de quatro sessões contendo o mesmo conteúdo.
As sessões cobriram análise funcional e gatilhos de jogos de azar; desafiando distorções cognitivas, com ênfase em ilusões de controle; lidar com gatilhos; assertividade; e prevenção de recaídas.
Os participantes receberam um panfleto cobrindo o tópico de cada semana (que foi revisado com o participante se uma sessão foi perdida), bem como folhas de dever de casa e diários de jogos de azar.
Os participantes do CBI foram solicitados a abster-se de jogar durante o grupo para proporcionar uma oportunidade de praticar e desenvolver habilidades aplicáveis ao jogo e outras situações de mudança de comportamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tela de jogos de azar de South Oaks (SOGS)
Prazo: 6 meses
|
O South Oaks Gambling Screen (SOGS) de 20 itens mede o envolvimento com o jogo e a gravidade do problema com base nos critérios de jogo patológico do DSM-III-R.
|
6 meses
|
Quantidade de jogos de azar e escala de normas percebidas (GQPN)
Prazo: 6 meses
|
A escala de quantidade de jogos de azar e normas percebidas (GQPN) inclui uma subescala de gastos de seis itens que avalia a quantidade de dinheiro ganho/perdido por meio de jogos de azar em uma escala de 10 pontos de US$ 0 a mais de US$ 2.000 em períodos de tempo do último mês ao ano anterior.
Itens adicionais avaliam a frequência de jogos de azar (em uma escala de 10 pontos de nunca a todos os dias no ano anterior), renda disponível (em uma escala de 11 pontos de menos de $ 50 a mais de $ 500 por mês) e percepções de frequência e gastos com jogos de azar para o estudante universitário típico (normas percebidas).
Os gastos com jogos de azar foram calculados como a média da subescala de gastos residualizada na renda disponível.
|
6 meses
|
Frequência de jogos de azar (SOGS)
Prazo: 6 meses
|
O SOGS foi modificado para avaliar a frequência de jogo na Internet e expandir as opções de resposta de frequência de jogo de uma escala de três a cinco pontos com âncoras de nenhuma vez, uma a 10 vezes, mais de 10 vezes, menos de semanalmente, semanalmente ou mais de semanalmente mas menos que diariamente, e diariamente.
Esta escala de frequência modificada tem mostrado uma alta correlação com outras medidas de frequência de jogos de azar.
|
6 meses
|
Índice de problemas com jogos de azar (GPI)
Prazo: 6 meses
|
Problemas de jogo (ou consequências negativas) foram avaliados usando o Índice de Problemas de Jogo de 20 itens (GPI).
Os participantes indicaram com que frequência, de nunca a mais de 10 vezes nos últimos 6 meses, sofreram consequências durante ou como resultado do jogo.
|
6 meses
|
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Prazo: 6 meses
|
Os critérios do DSM-IV [1] para jogo patológico foram avaliados usando o National Opinion Research Center DSM-IV Screen (NODS) de 17 itens.
Alguns critérios têm vários itens, mas as pontuações possíveis variam de 0 a 10 critérios do DSM-IV aprovados nos últimos 6 meses.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ilusões de Controle
Prazo: 6 meses
|
As ilusões de controle foram avaliadas por meio de uma subescala de seis itens da Escala de Crenças sobre Controle (BACS), em uma escala de cinco pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23848-C
- R21MH067026 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DATR A2-AII
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção de Feedback Personalizado
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of MichiganInscrevendo-se por conviteDepressão | Ansiedade | Distúrbios de sono | VícioEstados Unidos
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ConcluídoAfasia | Acidente vascular cerebral | Apraxia de falaEstados Unidos