- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00078273
Показанная профилактика у игроков из группы риска
10 декабря 2013 г. обновлено: Mary Larimer, University of Washington
Общая цель этого исследования — снизить распространенность риска азартных игр среди студентов колледжей путем оценки эффективности различных методов лечения в снижении игрового поведения и связанных с ним негативных последствий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участникам этого исследования будет случайным образом назначено личное вмешательство с обратной связью (PFI) или оценка только на 3 года.
Вмешательство PFI будет проводиться за один сеанс.
Меры будут включать скрининг NORC DSM для проблем с азартными играми (NODS), скрининг азартных игр South Oaks (SOGS), количество азартных игр и воспринимаемые нормы, воспринимаемые нормы запрета на азартные игры, индекс проблем с азартными играми, частота азартных игр, отношение и убеждения об азартных играх и самоконтроле. , готовность к изменениям, ожидания от азартных игр, мотивы азартных игр, восприятие рисков, связанных с азартными играми, психиатрические симптомы, напористость, навыки преодоления трудностей, употребление психоактивных веществ, проблемы, связанные с алкоголем, самоопределение и социальная желательность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
225
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студент колледжа
- Оценка South Oaks Gambling Screen (SOGS) выше 3
Критерий исключения:
- Нет, за исключением несоответствия критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только оценка Контроль
Заполнены только базовые и последующие опросы через 6 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальная обратная связь
См. описание вмешательства
|
Сессии длились 60-90 минут и использовали мотивационное интервьюирование (МИ) для облегчения обсуждения обратной связи, полученной от ответов участников опроса.
Сессии начинались с открытых вопросов о контекстуальных факторах, связанных с азартными играми участников, затем анализировался каждый раздел обратной связи: модель азартных игр; воспринимаемые нормы азартных игр; положительные ожидания и отрицательные последствия азартных игр; убеждения о контроле над азартными играми; и ситуационная самоэффективность, чтобы избежать азартных игр.
Участникам было предложено рассмотреть отзывы в свете их личных целей.
Все участники получили копию своего отзыва, список навыков для ограничения азартных игр и список ресурсов/рефералов.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческое вмешательство
См. описание вмешательства
|
Участники проходили либо шесть еженедельных одночасовых занятий, либо посещали четыре занятия с одинаковым содержанием.
Сессии включали в себя функциональный анализ и триггеры азартных игр; преодоление когнитивных искажений с акцентом на иллюзии контроля; справиться с триггерами; напористость; и предотвращение рецидивов.
Участники получали брошюру, посвященную теме каждой недели (которая обсуждалась с участником, если занятие было пропущено), а также листы домашних заданий и дневники азартных игр.
Участников CBI попросили воздержаться от азартных игр на время группы, чтобы дать возможность попрактиковаться и развить навыки, применимые к азартным играм и другим ситуациям, связанным с изменением поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Игровой экран South Oaks (SOGS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест South Oaks Gambling Screen (SOGS), состоящий из 20 пунктов, измеряет вовлеченность в азартные игры и серьезность проблемы на основе критериев патологической азартной игры DSM-III-R.
|
6 месяцев
|
|
Количество азартных игр и шкала воспринимаемых норм (GQPN)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала количества азартных игр и воспринимаемых норм (GQPN) включает подшкалу расходов из шести пунктов, оценивающую сумму денег, выигранную / проигранную в результате азартных игр, по 10-балльной шкале от 0 до более чем 2000 долларов за периоды времени с прошлого месяца до прошлого года.
Дополнительные пункты оценивают частоту азартных игр (по 10-балльной шкале от никогда до каждый день в прошлом году), располагаемый доход (по 11-балльной шкале от менее 50 до более 500 долларов в месяц) и восприятие частоты азартных игр и расходов. для типичного студента колледжа (воспринимаемые нормы).
Расходы на азартные игры рассчитывались как среднее значение подшкалы расходов, сведенное к располагаемому доходу.
|
6 месяцев
|
|
Частота азартных игр (SOGS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
SOGS был изменен для оценки частоты азартных игр в Интернете и расширения вариантов частотных ответов от трех до пяти баллов с якорями «нет раз», «от одного до 10 раз», «более 10 раз», «реже еженедельно», «еженедельно» или «более еженедельно». но не ежедневно, а ежедневно.
Было показано, что эта модифицированная шкала частоты сильно коррелирует с другими показателями частоты азартных игр.
|
6 месяцев
|
|
Индекс проблем с азартными играми (GPI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проблемы с азартными играми (или негативные последствия) оценивались с помощью индекса проблем с азартными играми (GPI) из 20 пунктов.
Участники указали, как часто, от никогда до более чем 10 раз за последние 6 месяцев, они сталкивались с последствиями во время или в результате азартных игр.
|
6 месяцев
|
|
Национальный центр изучения общественного мнения DSM-IV Скрининг патологической азартной игры (NODS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Критерии DSM-IV [1] для патологической склонности к азартным играм оценивались с использованием 17-пунктового опроса Национального центра изучения общественного мнения DSM-IV Screen (NODS).
Некоторые критерии имеют несколько пунктов, но возможные баллы варьируются от 0 до 10 критериев DSM-IV, одобренных за последние 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иллюзии контроля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Иллюзии контроля оценивались по подшкале из шести пунктов Шкалы убеждений о контроле (BACS) по пятибалльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23848-C
- R21MH067026 (Грант/контракт NIH США)
- DATR A2-AII
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .