- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00078273
Wskazana profilaktyka u zagrożonych hazardzistów
10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Mary Larimer, University of Washington
Ogólnym celem tego badania jest zmniejszenie rozpowszechnienia ryzyka hazardu wśród studentów poprzez ocenę skuteczności różnych metod leczenia w ograniczaniu zachowań hazardowych i związanych z nimi negatywnych konsekwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do osobistej interwencji zwrotnej (PFI) lub oceny tylko na 3 lata.
Interwencja PFI zostanie przeprowadzona w ramach jednej sesji.
Środki będą obejmować ekran NORC DSM dotyczący problematycznego hazardu (NODS), ekran South Oaks Gambling Screen (SOGS), ilość hazardu i postrzegane normy, postrzegane normy zakazu hazardu, indeks problemów hazardowych, częstotliwość hazardu, postawy i przekonania dotyczące hazardu i samokontroli , gotowość do zmiany, oczekiwania związane z hazardem, motywy hazardu, postrzeganie ryzyka związanego z hazardem, objawy psychiatryczne, asertywność, umiejętności radzenia sobie, używanie substancji psychoaktywnych, problemy związane z alkoholem, samostanowienie i pożądanie społeczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka college'u
- Wynik South Oaks Gambling Screen (SOGS) jest wyższy niż 3
Kryteria wyłączenia:
- Brak, poza niespełnieniem kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola tylko do oceny
Wypełnione wyłącznie ankiety bazowe i kontrolne po 6 miesiącach.
|
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja zwrotna
Zobacz opis interwencji
|
Sesje trwały od 60 do 90 minut i wykorzystywano rozmowy motywujące (MI) w celu ułatwienia dyskusji na temat informacji zwrotnych z odpowiedzi uczestników w ankiecie.
Sesje rozpoczynały się pytaniami otwartymi dotyczącymi czynników kontekstowych związanych z hazardem uczestników, a następnie przeglądem każdej sekcji opinii: wzorzec hazardu; postrzegane normy hazardowe; pozytywne oczekiwania i negatywne konsekwencje hazardu; przekonania na temat kontroli nad hazardem; i sytuacyjne poczucie własnej skuteczności, aby uniknąć hazardu.
Uczestników zachęcano do rozważenia informacji zwrotnych w świetle ich osobistych celów.
Wszyscy uczestnicy otrzymali kopię swojej opinii, listę umiejętności ograniczania hazardu oraz listę zasobów/skierowań.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja poznawczo-behawioralna
Zobacz opis interwencji
|
Uczestnicy ukończyli sześć cotygodniowych 1-godzinnych sesji lub uczestniczyli w czterech sesjach zawierających tę samą treść.
Sesje obejmowały analizę funkcjonalną i czynniki wyzwalające hazard; kwestionowanie zniekształceń poznawczych, z naciskiem na iluzje kontroli; radzenie sobie z wyzwalaczami; pewność siebie; i zapobiegania nawrotom.
Uczestnicy otrzymywali broszurę obejmującą temat każdego tygodnia (który był przeglądany z uczestnikiem, jeśli sesja została pominięta), a także arkusze zadań domowych i dzienniki hazardu.
Uczestnicy CBI zostali poproszeni o powstrzymanie się od hazardu na czas trwania grupy, aby zapewnić możliwość ćwiczenia i rozwijania umiejętności odpowiednich do hazardu i innych sytuacji zmiany zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran hazardowy w South Oaks (SOGS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Składający się z 20 pozycji kwestionariusz SOGS (South Oaks Gambling Screen) mierzy zaangażowanie w hazard i nasilenie problemu w oparciu o kryteria patologicznego hazardu DSM-III-R.
|
6 miesięcy
|
|
Skala ilości hazardu i postrzeganych norm (GQPN)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ilości hazardu i postrzeganych norm (GQPN) obejmuje sześcioelementową podskalę wydatków oceniającą kwotę pieniędzy wygranych / przegranych w wyniku hazardu w 10-punktowej skali od 0 do ponad 2000 USD w okresach od ostatniego miesiąca do ostatniego roku.
Dodatkowe elementy oceniają częstotliwość hazardu (w 10-punktowej skali od nigdy do każdego dnia w ciągu ostatniego roku), dochód do dyspozycji (w 11-punktowej skali od mniej niż 50 USD do ponad 500 USD miesięcznie) oraz postrzeganie częstotliwości hazardu i wydatków dla typowego studenta (postrzegane normy).
Wydatki na hazard obliczono jako średnią podskali wydatków rezydualną z dochodu do dyspozycji.
|
6 miesięcy
|
|
Częstotliwość hazardu (SOGS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala SOGS została zmodyfikowana, aby ocenić częstotliwość hazardu internetowego i rozszerzyć opcje reakcji na hazard w skali od trzech do pięciu punktów z kotwicami: zero razy, jeden do 10 razy, więcej niż 10 razy, mniej niż tygodniowo, tygodniowo lub więcej niż tygodniowo ale mniej niż codziennie i codziennie.
Wykazano, że ta zmodyfikowana skala częstotliwości silnie koreluje z innymi miarami częstotliwości hazardu.
|
6 miesięcy
|
|
Indeks problemów hazardowych (GPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Problemy z hazardem (lub negatywne konsekwencje) oceniano za pomocą 20-punktowego Indeksu Problemów Hazardowych (GPI).
Uczestnicy wskazali, jak często, od nigdy do więcej niż 10 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, doświadczyli konsekwencji podczas lub w wyniku uprawiania hazardu.
|
6 miesięcy
|
|
Krajowe Centrum Badania Opinii DSM-IV Badanie przesiewowe w kierunku patologicznego hazardu (NODS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kryteria DSM-IV [1] dotyczące patologicznego hazardu zostały ocenione za pomocą 17-itemowego kwestionariusza DSM-IV Screen (NODS) Narodowego Centrum Badania Opinii.
Niektóre kryteria obejmują wiele pozycji, ale możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10 kryteriów DSM-IV zatwierdzonych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iluzje kontroli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Iluzje kontroli oceniano za pomocą sześciopunktowej podskali ze Skali Przekonań o Kontroli (BACS), na pięciostopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23848-C
- R21MH067026 (Grant/umowa NIH USA)
- DATR A2-AII
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .