- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00078273
Prevención indicada con jugadores en riesgo
10 de diciembre de 2013 actualizado por: Mary Larimer, University of Washington
El propósito general de este estudio es reducir la prevalencia del riesgo de juego en estudiantes universitarios mediante la evaluación de la eficacia de diferentes tratamientos para reducir el comportamiento de juego y las consecuencias negativas relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a una intervención de retroalimentación personal (PFI) o evaluación solo durante 3 años.
La intervención PFI se entregará en una sola sesión.
Las medidas incluirán la pantalla NORC DSM para problemas de juego (NODS), la pantalla de juego de South Oaks (SOGS), la cantidad de juego y las normas percibidas, las normas de juego cautelar percibidas, el índice de problemas de juego, la frecuencia de juego, las actitudes y creencias sobre el juego y el autocontrol. , disposición al cambio, expectativas de juego, motivos de juego, percepción del riesgo de juego, síntomas psiquiátricos, asertividad, habilidades de afrontamiento, uso de sustancias, problemas relacionados con el alcohol, autodeterminación y deseabilidad social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
225
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante universitario
- Puntuación de South Oaks Gambling Screen (SOGS) superior a 3
Criterio de exclusión:
- Ninguno, aparte de no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Evaluación solo control
Encuestas de referencia completadas y de seguimiento de 6 meses únicamente.
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Experimental: Intervención de retroalimentación personalizada
Ver descripción de la intervención
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Las sesiones duraron entre 60 y 90 minutos y utilizaron entrevistas motivacionales (MI) para facilitar la discusión de los comentarios de las respuestas de la encuesta de los participantes.
Las sesiones comenzaron con preguntas abiertas sobre los factores contextuales asociados con el juego de los participantes, luego se revisó cada sección de comentarios: patrón de juego; normas de juego percibidas; expectativas positivas y consecuencias negativas del juego; creencias sobre el control del juego; y autoeficacia situacional para evitar el juego.
Se animó a los participantes a considerar los comentarios a la luz de sus objetivos personales.
Todos los participantes recibieron una copia de sus comentarios, una lista de habilidades para limitar el juego y una lista de recursos/referencias.
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Experimental: Intervención conductual cognitiva
Ver descripción de la intervención
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Los participantes completaron seis sesiones semanales de 1 hora o asistieron a cuatro sesiones con el mismo contenido.
Las sesiones cubrieron el análisis funcional y los factores desencadenantes del juego; desafiar las distorsiones cognitivas, con énfasis en las ilusiones de control; hacer frente a los factores desencadenantes; asertividad; y prevención de recaídas.
Los participantes recibieron un folleto que cubría el tema de cada semana (que se revisaba con el participante si se perdía una sesión), así como hojas de tareas y diarios de apuestas.
Se pidió a los participantes de CBI que se abstuvieran de apostar durante la duración del grupo para brindar la oportunidad de practicar y desarrollar habilidades aplicables al juego y otras situaciones de cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pantalla de juego de South Oaks (SOGS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El South Oaks Gambling Screen (SOGS) de 20 ítems mide la participación en el juego y la gravedad del problema según los criterios de juego patológico del DSM-III-R.
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6 meses
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Escala de Cantidad de Juego y Normas Percibidas (GQPN)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de cantidad de juego y normas percibidas (GQPN) incluye una subescala de gastos de seis elementos que evalúa la cantidad de dinero ganado/perdido a través del juego en una escala de 10 puntos desde $0 hasta más de $2000 durante períodos de tiempo desde el último mes hasta el último año.
Elementos adicionales evalúan la frecuencia de juego (en una escala de 10 puntos de nunca a todos los días del año pasado), los ingresos disponibles (en una escala de 11 puntos de menos de $50 a más de $500 por mes) y las percepciones de frecuencia y gasto de juego para el estudiante universitario típico (normas percibidas).
El gasto en juegos de azar se calculó como la media de la subescala de gasto residualizada sobre la renta disponible.
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6 meses
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Frecuencia de juego (SOGS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El SOGS se modificó para evaluar la frecuencia de los juegos de azar en Internet y ampliar las opciones de respuesta de frecuencia de los juegos de apuestas de una escala de tres a cinco puntos con anclas de ninguna vez, de una a 10 veces, más de 10 veces, menos de una semana, una vez por semana o más de una semana. pero menos que diario, y diario.
Se ha demostrado que esta escala de frecuencia modificada tiene una gran correlación con otras medidas de frecuencia de juego.
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6 meses
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Índice de problemas de juego (GPI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los problemas de juego (o consecuencias negativas) se evaluaron utilizando el Índice de problemas de juego (GPI) de 20 ítems.
Los participantes indicaron con qué frecuencia, desde nunca hasta más de 10 veces en los últimos 6 meses, experimentaron consecuencias durante el juego o como resultado del mismo.
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6 meses
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Centro Nacional de Investigación de Opinión DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los criterios del DSM-IV [1] para el juego patológico se evaluaron utilizando el DSM-IV Screen (NODS) del National Opinion Research Center de 17 ítems.
Algunos criterios tienen varios elementos, pero las puntuaciones posibles varían de 0 a 10 criterios del DSM-IV respaldados en los últimos 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ilusiones de control
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las ilusiones de control se evaluaron a través de una subescala de seis elementos de la Escala de creencias sobre el control (BACS), en una escala de cinco puntos que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23848-C
- R21MH067026 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DATR A2-AII
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .