Účinnost KOS-862 v léčbě rakoviny plic
2. února 2010 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Studie fáze 2 KOS-862, podávaný intravenózně týdně po dobu 3 týdnů každé 4 týdny, u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, u kterých došlo k progresi po počáteční léčbě pokročilého nebo metastatického onemocnění
Účelem této studie je zjistit, zda potenciální lék známý jako KOS-862 nebo „Epothilon D“ má účinek jako léčba druhé linie u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u pacientů, u kterých selhala předchozí chemoterapie obsahující platinu. režim.
Přehled studie
Detailní popis
Stanovit protinádorovou aktivitu na základě potvrzené míry objektivní odpovědi KOS-862, podávaného intravenózně týdně po dobu 3 týdnů každé 4 týdny, u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), jejichž onemocnění progredovalo po počáteční chemoterapii pro pokročilé nebo metastatické onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis
85
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Měřitelná nemoc
- Jedna předchozí léčba léčivem na bázi platiny, jako je cisplatina nebo karboplatina
- Nejméně 3 týdny od poslední operace/ozařování/chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- Mozkové metastázy
- Změny v rytmu vašeho srdce, které jsou považovány za významné podle křivky EKG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
NSCLC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2003
Dokončení studie
1. listopadu 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2004
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOS-201/NO17352
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .