Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność KOS-862 w leczeniu raka płuca

2 lutego 2010 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie fazy 2 KOS-862, podawanego dożylnie co tydzień przez 3 tygodnie co 4 tygodnie, pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których nastąpiła progresja po wstępnej terapii zaawansowanej lub przerzutowej choroby

Celem tego badania jest ustalenie, czy potencjalny lek znany jako KOS-862 lub „Epotilon D” ma działanie jako leczenie drugiego rzutu w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) u pacjentów, u których jedna wcześniejsza chemioterapia zawierająca platynę zakończyła się niepowodzeniem reżim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu określenia działania przeciwnowotworowego, na podstawie potwierdzonego odsetka obiektywnych odpowiedzi, KOS-862, podawanego dożylnie co tydzień przez 3 tygodnie co 4 tygodnie, pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których nastąpiła progresja choroby po wstępnej chemioterapii zaawansowanej lub choroba przerzutowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

85

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mierzalna choroba
  • Jedno wcześniejsze leczenie lekiem na bazie platyny, takim jak cisplatyna lub karboplatyna
  • Co najmniej 3 tygodnie od ostatniej operacji/naświetlania/chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty do mózgu
  • Zmiany w rytmie serca, które są uważane za istotne na podstawie zapisu EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
NSCLC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOS-201/NO17352

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj